工作職責：
1. 主導(dǎo)外泌體診斷試劑盒的核心研發(fā)工作，負責外泌體富集、標志物檢測體系的方法學(xué)開發(fā)、參數(shù)優(yōu)化與技術(shù)驗證。
2. 獨立設(shè)計并執(zhí)行試劑盒性能評價方案，完成靈敏度、特異性、穩(wěn)定性等關(guān)鍵指標的驗證工作。
3. 負責研發(fā)技術(shù)文件體系搭建，撰寫研發(fā)報告、SOP及工藝文件，配合質(zhì)量部門輸出注冊申報所需全套資料。
4. 跨部門協(xié)同推進項目節(jié)點，解決研發(fā)過程中的技術(shù)瓶頸，確保項目按計劃落地。
任職要求：
1. 碩士及以上學(xué)歷，分子生物學(xué)、細胞生物學(xué)、免疫學(xué)等生命科學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2. 具備外泌體診斷試劑盒研發(fā)經(jīng)驗，熟悉外泌體分離富集技術(shù)及標志物檢測方法?；螂娀瘜W(xué)發(fā)光試劑盒開發(fā)經(jīng)驗。
3. 掌握體外診斷試劑盒研發(fā)全流程，有神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域相關(guān)研究或項目經(jīng)驗者優(yōu)先。
4. 熟悉流式細胞平臺的項目開發(fā)邏輯，具備完整的IVD項目從研發(fā)到注冊的跟進經(jīng)驗。
5. 具備強實驗分析能力與問題解決能力，能獨立設(shè)計實驗方案并推動執(zhí)行，同時擁有良好的質(zhì)量合規(guī)意識與跨部門溝通能力。