職位描述:
1、負(fù)責(zé)原輔料檢測,產(chǎn)品微生物限度、無菌、抗抑菌性能和理化測試等的檢測;
2、負(fù)責(zé)菌種、化學(xué)試劑等的管理;
3、負(fù)責(zé)原材料、半成品、成品的檢測,以及生產(chǎn)過程工藝紀(jì)律稽查。
4、協(xié)助編寫原材料、半成品、成品等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),相關(guān)檢驗(yàn)儀器的檢驗(yàn)操作規(guī)程等文件;
5、負(fù)責(zé)計(jì)量器具的臺賬的建立,擬定周期檢測計(jì)劃;
6、負(fù)責(zé)工藝用水、壓縮空氣和GMP潔凈車間環(huán)境的相關(guān)檢測及驗(yàn)證。
職位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物、化學(xué)、檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè);
2、能熟練操作理化室、潔凈室各種檢測儀器,計(jì)量器具等;
3、能熟練進(jìn)行微生物限度、無菌、抗抑菌性能和理化測試等相關(guān)試驗(yàn);
4、從事過微生物、無菌驗(yàn)證相關(guān)工作(車間清潔、環(huán)境驗(yàn)證等),有醫(yī)療器械廠或藥廠相關(guān)工作履歷者優(yōu)先;
5、有醫(yī)療器械無菌檢驗(yàn)員資格證書優(yōu)先,有醫(yī)療器械或藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)工作者尤佳;
6、有ISO13485,GMP體系培訓(xùn)經(jīng)歷者優(yōu)先;
7、會電腦操作,熟悉Word、Excel文檔編輯;
8、具有團(tuán)隊(duì)協(xié)助精神,遵守職業(yè)道德。