任職資格:
1.大專及以上學(xué)歷,機(jī)械工程、材料科學(xué)與工程、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)。
2.具有 5年以上醫(yī)療器械或精密制造行業(yè)工藝工程師工作經(jīng)驗。
3.精通產(chǎn)品制造工藝設(shè)計、優(yōu)化及過程控制,熟練掌握 CAD、SolidWorks 等工程設(shè)計軟件及 Minitab 等數(shù)據(jù)分析工具。
4.了解質(zhì)量管理體系(如 ISO 13485)及相關(guān)法規(guī)要求,具備良好的質(zhì)量意識與風(fēng)險管控能力。
5.擁有良好的溝通協(xié)作能力與團(tuán)隊管理能力,能夠有效協(xié)調(diào)跨部門資源,共同推進(jìn)項目進(jìn)展與達(dá)成目標(biāo)。
6.具備較強(qiáng)的責(zé)任心與抗壓能力,能夠在快節(jié)奏、高要求的工作環(huán)境中保持高效工作狀態(tài),確保工作任務(wù)按時、高質(zhì)量完成。
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝優(yōu)化,確保產(chǎn)品可高效、穩(wěn)定地生產(chǎn),并符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2.深度參與產(chǎn)品生產(chǎn)過程中工藝改善,協(xié)同研發(fā)工程師進(jìn)行工藝可行性評估與驗證,提供專業(yè)的工藝設(shè)計輸入,解決從生產(chǎn)過程中的各類工藝技術(shù)難題。
3.對現(xiàn)有生產(chǎn)工藝進(jìn)行持續(xù)監(jiān)控與分析,運用精益生產(chǎn)理念識別并消除工藝?yán)速M與瓶頸,提高生產(chǎn)效率、降低成本,同時確保產(chǎn)品質(zhì)量的一致性與穩(wěn)定性。
4.制定并維護(hù)工藝文件,包括工藝流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量控制計劃等,確保生產(chǎn)操作有章可循,并對操作人員進(jìn)行工藝培訓(xùn)與指導(dǎo),監(jiān)督工藝紀(jì)律的執(zhí)行情況。
5.與質(zhì)量部門緊密合作,參與質(zhì)量問題的調(diào)查與分析,運用統(tǒng)計分析工具確定根因,制定并實施有效的工藝改進(jìn)措施,預(yù)防質(zhì)量問題的再次發(fā)生,提升產(chǎn)品的良品率與可靠性。
6.負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備及工裝夾具的選型、評估與驗收,協(xié)同設(shè)備工程師進(jìn)行設(shè)備的安裝、調(diào)試與維護(hù),確保設(shè)備與工藝的兼容性與可靠性,保障生產(chǎn)的連續(xù)性與高效性。
7.跟進(jìn)行業(yè)最新工藝技術(shù)動態(tài)與法規(guī)要求,結(jié)合公司實際情況引入先進(jìn)工藝技術(shù)與理念,推動公司工藝技術(shù)水平的持續(xù)提升與創(chuàng)新發(fā)展,增強(qiáng)公司產(chǎn)品的市場競爭力。