1、原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品及成品檢驗：嚴(yán)格按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與操作規(guī)程，完成各類樣品的理化、微生物等檢驗工作。
2、穩(wěn)定性考察：負責(zé)產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗方案的執(zhí)行，按時完成樣品檢驗與數(shù)據(jù)分析，撰寫穩(wěn)定性報告。
3、儀器設(shè)備、試劑與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理：負責(zé)檢驗儀器設(shè)備的日常維護、校準(zhǔn)與驗證；管理試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及對照品，確保臺賬清晰、使用合規(guī)。
4、檢驗方法開發(fā)與驗證：參與新方法開發(fā)，負責(zé)檢驗方法的驗證、轉(zhuǎn)移及確認，確保方法科學(xué)可靠。
5、數(shù)據(jù)完整性與記錄管理：規(guī)范填寫檢驗原始記錄，確保數(shù)據(jù)真實、完整、可追溯；審核檢驗報告，確保結(jié)果準(zhǔn)確。
6、OOS/OOT調(diào)查與處理：發(fā)起并參與超標(biāo)（OOS）及超趨勢（OOT）結(jié)果的調(diào)查，協(xié)助完成偏差處理。
7、法規(guī)符合性執(zhí)行：跟蹤藥典及法規(guī)更新，及時調(diào)整檢驗操作規(guī)程，確保檢驗活動符合最新要求。
8、跨部門協(xié)作與溝通：與生產(chǎn)、QA、研發(fā)等部門緊密合作，及時反饋檢驗信息，支持產(chǎn)品質(zhì)量改進。
【任職要求】
1、藥學(xué)、分析化學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷；
2、3年以上藥品檢驗工作經(jīng)驗，熟悉藥典及GMP對QC的要求；
3、熟練操作常用分析儀器（HPLC、GC、UV等），具備方法驗證經(jīng)驗；
4、具備OOS/OOT調(diào)查能力，熟悉數(shù)據(jù)完整性要求；
5、工作嚴(yán)謹(jǐn)細致，具備良好的溝通能力和團隊合作精神。