職位描述
實(shí)習(xí)證明生物藥QC
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)CAR-T產(chǎn)品、原輔包材、公用系統(tǒng)樣品與記錄的接收、分發(fā)以及銷毀；
2. 按照已批準(zhǔn)的操作規(guī)程進(jìn)行日常檢驗(yàn)試劑、試液、耗材以及對(duì)照品的管理、使用以及銷毀；
3. 負(fù)責(zé)對(duì)留樣樣品的接收、儲(chǔ)存與銷毀進(jìn)行監(jiān)督管理，并定期對(duì)留樣進(jìn)行目檢工作；
4. 負(fù)責(zé)所有QC實(shí)驗(yàn)室樣品管理、記錄管理、穩(wěn)定性管理以及對(duì)照品管理；
5. 負(fù)責(zé)按照已批準(zhǔn)的操作SOP開展QC實(shí)驗(yàn)室樣品接收、分發(fā)、登記、存儲(chǔ)、銷毀工作；
6. 負(fù)責(zé)檢測記錄、請(qǐng)驗(yàn)單、檢驗(yàn)報(bào)告書、監(jiān)測計(jì)劃等記錄文件編號(hào)編制、文件分發(fā)等文件管理工作。
7. 負(fù)責(zé)日常檢測試劑耗材管理；
8. 按照已批準(zhǔn)的操作規(guī)程進(jìn)行QC實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)記錄的領(lǐng)取、接收、分發(fā)、記錄與回收；
任職資格：
1. 本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)；
2. 熟悉GMP相關(guān)知識(shí)，有質(zhì)量控制實(shí)習(xí)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3. 具備較強(qiáng)的數(shù)據(jù)分析能力，熟練運(yùn)用Excel、SPSS等數(shù)據(jù)分析工具；
4. 具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠承受工作壓力；
5. 對(duì)質(zhì)量管理工作有熱情，有責(zé)任心和細(xì)致的工作態(tài)度。
工作地點(diǎn)
蘇州工業(yè)園區(qū)播禾創(chuàng)新中心
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職位發(fā)布者
蒯芬/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
蘇州易慕峰生物科技有限公司易慕峰是一家致力于突破實(shí)體瘤治療，給全球患者帶來長期生存獲益的免疫細(xì)胞治療藥物開發(fā)企業(yè)。公司由科學(xué)家和產(chǎn)業(yè)精英合作組建，于2020年9月在上海張江啟動(dòng)運(yùn)營，核心成員擁有成功推動(dòng)中國首個(gè)CAR-T藥品上市的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。易慕峰從實(shí)體瘤治療痛點(diǎn)和臨床獲益出發(fā)，在全球范圍內(nèi)首次提出“化實(shí)體瘤為血液瘤”的臨床策略，并在此基礎(chǔ)上開發(fā)了Peri Cruiser?技術(shù)平臺(tái)，同時(shí)還開發(fā)了SNR、T-Booster、FOCO-CAR、InVivo等技術(shù)平臺(tái)，旨在提高CAR-T產(chǎn)品的安全性、對(duì)抗腫瘤異質(zhì)性以及提高擴(kuò)增和浸潤腫瘤的能力、降本增效。公司始終以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，擁有豐富的產(chǎn)品管線，其中IMC002（CLDN18.2 CAR-T）獲得了美國FDA授予的快速通道資格，以及胃癌和胰腺癌兩項(xiàng)孤兒藥資格認(rèn)定（ODD），其IND申請(qǐng)已于2023年4月獲得中美雙報(bào)批準(zhǔn)；IMC001（EpCAM CAR-T）于2023年8月獲得美國FDA ODD認(rèn)定，其IND申請(qǐng)已于2024年2月獲得中美雙報(bào)批準(zhǔn)，其新增適應(yīng)癥IND申請(qǐng)已于2025年3月獲得中國CDE批準(zhǔn)；IMC008（SNR CAR-T）已快速推進(jìn)到IIT臨床研究階段，于2023年8月獲得兩項(xiàng)美國FDA ODD認(rèn)定，分別用于治療胃癌和胰腺癌。2022年8月，公司在蘇州占地面積近2500m2的中試廠房完成施工驗(yàn)證并投入使用。此外，公司在成都的商業(yè)化生產(chǎn)基地正在建設(shè)中。公司秉承“眾擎舉易，同心執(zhí)慕，勇攀高峰”的發(fā)展理念，集聚行業(yè)英才，匯聚專家力量，攜手開發(fā)能夠給實(shí)體瘤患者帶來長期生存獲益的創(chuàng)新細(xì)胞藥物。有關(guān)易慕峰更多信息，請(qǐng)?jiān)L問公司網(wǎng)站www.immunofoco.com。
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