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崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)CAR-T產(chǎn)品、原輔包材、公用系統(tǒng)樣品與記錄的接收、分發(fā)以及銷毀；
2.按照已批準(zhǔn)的操作規(guī)程進(jìn)行日常檢驗試劑、試液、耗材以及對照品的管理、使用以及銷毀；
3.負(fù)責(zé)所有QC實驗室樣品管理、記錄管理、穩(wěn)定性管理以及對照品管理相關(guān)檢驗SOP和設(shè)備SOP的起草與維護(hù)；
4.負(fù)責(zé)按照已批準(zhǔn)的操作SOP開展QC實驗室樣品接收、分發(fā)、登記、存儲、銷毀工作；
5.負(fù)責(zé)檢測記錄、請驗單、檢驗報告書、監(jiān)測計劃等記錄文件編號編制、文件分發(fā)和審核等文件管理工作。
6參與QC綜合管理相關(guān)偏差/OOX/MDD調(diào)查、變更、CAPA的執(zhí)行，及時回顧異常情況；
7.負(fù)責(zé)相關(guān)儀器設(shè)備的管理與維護(hù)；負(fù)責(zé)日常檢測試劑耗材管理；
8.按照已批準(zhǔn)的操作規(guī)程進(jìn)行QC實驗室檢驗記錄的領(lǐng)取、接收、分發(fā)、記錄與回收，確保QC實驗室檢測活動滿足數(shù)據(jù)完整性ALCOA的要求；
9. 負(fù)責(zé)QC實驗室大部分公共事務(wù)和運(yùn)營管理工作，如5S管理、BSL-2實驗室申請和資質(zhì)維護(hù)、廢棄物管理、溫濕度管理等.
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，質(zhì)量管理、工程管理、食品科學(xué)、生物工程或相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2.具備1-3年質(zhì)量控制或運(yùn)營管理相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3.熟悉質(zhì)量管理體系及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，具備數(shù)據(jù)分析能力；
4.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊合作精神；
5.工作細(xì)致認(rèn)真，責(zé)任心強(qiáng)，具備較強(qiáng)的問題解決能力；
6.熟練使用辦公軟件及質(zhì)量管理相關(guān)工具。