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崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)建立并維護物料管理、供應(yīng)商管理的相關(guān)質(zhì)量體系文件與流程。
2、負(fù)責(zé)供應(yīng)商的管理，包括資質(zhì)評估、質(zhì)量審計、批準(zhǔn)與質(zhì)量管理。
3、負(fù)責(zé)物料的編碼管理、基礎(chǔ)信息維護。
4、負(fù)責(zé)對接印刷包裝材料的管理。
5、負(fù)責(zé)對接與物料相關(guān)的不合格品處理。
6、負(fù)責(zé)物料放行審核。
7、支持內(nèi)外部審計工作。
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷，生物、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景。
2、熟悉GMP等藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)法規(guī)。了解抗體藥物生產(chǎn)常用物料特性與質(zhì)量控制要點。
3、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和文檔撰寫能力。
4、擁有2-3年制藥或生物技術(shù)行業(yè)QA相關(guān)工作經(jīng)驗，有物料供應(yīng)商管理、供應(yīng)商審計或生產(chǎn)現(xiàn)場巡查的工作經(jīng)驗，有QC工作經(jīng)驗的更佳。
5、具備高度的責(zé)任心、原則性，工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致。