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一、崗位職責
1、研發(fā)采購支持
負責研發(fā)階段物料、元器件、定制零部件（如電極、封裝材料、芯片、電源模塊等）的尋源、比價、談判及采購執(zhí)行；
參與研發(fā)項目需求分析，協(xié)助工程師制定物料技術(shù)規(guī)格，平衡性能、成本與可制造性；
管理研發(fā)采購預算，控制研發(fā)階段物料成本，保障采購及時性。
2、供應商開發(fā)與管理
開發(fā)并評審適用于三類植入式醫(yī)療器械的供應商（如生物相容性材料、高精度微加工、無線充電、密封技術(shù)等）；
組織供應商技術(shù)審核、質(zhì)量體系評估（符合ISO 13485、GMP等要求），建立合格供應商名錄；
與供應商協(xié)同推進原型定制、樣品驗證及小批量試產(chǎn)。
3、合規(guī)與風險管理
確保所有采購物料符合醫(yī)療器械法規(guī)（如中國NMPA、美國FDA、歐盟MDR）及生物安全性要求（如ISO 10993）；
跟蹤供應鏈風險，制定備用方案，確保關(guān)鍵物料供應安全；
管理供應商變更流程，確保變更符合研發(fā)及合規(guī)要求。
4、跨部門協(xié)作
與研發(fā)、質(zhì)量、注冊部門緊密合作，支持產(chǎn)品設計轉(zhuǎn)化；
參與設計評審，提供供應鏈可行性及成本優(yōu)化建議；
協(xié)助完成技術(shù)文檔中采購相關(guān)部分（如BOM、供應商資質(zhì)文件）。
二、任職要求
1、大專及以上學歷，三年以上醫(yī)療器械研發(fā)采購或供應商開發(fā)經(jīng)驗；
2、熟悉研發(fā)階段采購流程，包括樣品采購、供應商協(xié)同開發(fā)、設計驗證支持等；
3、有三類植入式醫(yī)療器械領(lǐng)域經(jīng)驗優(yōu)先；具備生物相容性材料、微電子元器件、精密結(jié)構(gòu)件等供應鏈資源者優(yōu)先。