職位描述
臨床醫(yī)學(xué)編輯
崗位職責(zé)：
1、主要負(fù)責(zé)臨床試驗項目臨床方案、研究者手冊、風(fēng)險控制計劃、臨床綜述、知情同意書、總結(jié)報告等申報資料的撰寫，包括相關(guān)資料的審核、及時更新。
2、參與新藥前期立項調(diào)研，臨床方案設(shè)計及風(fēng)險評估，能夠根據(jù)產(chǎn)品特點，給出評估意見以及設(shè)計思路。
3、搜集、分析和整理醫(yī)學(xué)前沿信息，醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索，匯總產(chǎn)品信息，撰寫相關(guān)報告及文件。
4、提供項目醫(yī)學(xué)支持，臨床研究方案及過程中存在的問題給予相應(yīng)的醫(yī)學(xué)建議與意見。
5、參與項目管理的質(zhì)量保證和定期審計，包括內(nèi)部質(zhì)量審計和外部審計。
2、參與新藥前期立項調(diào)研，臨床方案設(shè)計及風(fēng)險評估，能夠根據(jù)產(chǎn)品特點，給出評估意見以及設(shè)計思路。
3、搜集、分析和整理醫(yī)學(xué)前沿信息，醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索，匯總產(chǎn)品信息，撰寫相關(guān)報告及文件。
4、提供項目醫(yī)學(xué)支持，臨床研究方案及過程中存在的問題給予相應(yīng)的醫(yī)學(xué)建議與意見。
5、參與項目管理的質(zhì)量保證和定期審計，包括內(nèi)部質(zhì)量審計和外部審計。
任職要求：
1、 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥理學(xué)及護(hù)理學(xué)相關(guān)專業(yè)，具有本科及以上學(xué)歷；
2、 5年以上工作經(jīng)驗或者3年及以上臨床資料及申報資料撰寫經(jīng)驗；熟悉臨床醫(yī)學(xué)全流程工作。
3、 具備良好的文獻(xiàn)調(diào)研及檢索能力，較強(qiáng)的信息整合及文字撰寫能力，具備較強(qiáng)的獨立設(shè)計和撰寫工作能力及團(tuán)隊合作精神；
4、 抗壓能力強(qiáng)，較強(qiáng)的應(yīng)變能力，謹(jǐn)慎細(xì)致，條理性強(qiáng)；
5、 熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規(guī)及相關(guān)指導(dǎo)原則。
2、 5年以上工作經(jīng)驗或者3年及以上臨床資料及申報資料撰寫經(jīng)驗；熟悉臨床醫(yī)學(xué)全流程工作。
3、 具備良好的文獻(xiàn)調(diào)研及檢索能力，較強(qiáng)的信息整合及文字撰寫能力，具備較強(qiáng)的獨立設(shè)計和撰寫工作能力及團(tuán)隊合作精神；
4、 抗壓能力強(qiáng)，較強(qiáng)的應(yīng)變能力，謹(jǐn)慎細(xì)致，條理性強(qiáng)；
5、 熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規(guī)及相關(guān)指導(dǎo)原則。
工作地點
武漢江夏區(qū)光谷生物醫(yī)藥加速器
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楊女士/HR
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湖北長江瑞益醫(yī)藥科技有限公司湖北省藥品MAH轉(zhuǎn)化平臺由長江產(chǎn)業(yè)投資集團(tuán)聯(lián)合國藥控股、九州通、武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地共同發(fā)起設(shè)立，具有國資公信力的“醫(yī)-學(xué)-研-產(chǎn)-銷-投”一體化創(chuàng)新轉(zhuǎn)化平臺。湖北長江瑞益醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“長江瑞益醫(yī)藥”；前身是“湖北廣濟(jì)醫(yī)藥科技有限公司”）是湖北省藥品MAH轉(zhuǎn)化平臺的運營機(jī)構(gòu)，同時也是長江產(chǎn)業(yè)投資集團(tuán)控股的一家市場化運營的創(chuàng)新型藥物研發(fā)和持證企業(yè)。長江瑞益醫(yī)藥團(tuán)隊具有高端仿制藥、2類改良型新藥、1類創(chuàng)新藥的全線研發(fā)成熟經(jīng)驗，已搭建完備小分子化藥（含創(chuàng)新藥、仿制藥）藥學(xué)研究（CMC）技術(shù)平臺和成熟的CDMO轉(zhuǎn)化平臺，含制劑開發(fā)、化學(xué)合成、質(zhì)量研究與CNAS檢測等實驗室技術(shù)中心；在全國首家系統(tǒng)性構(gòu)建創(chuàng)新藥“科創(chuàng)-金融”對接的投資孵化服務(wù)體系，在醫(yī)學(xué)/臨床服務(wù)、國內(nèi)外注冊申報主服務(wù)基礎(chǔ)上，形成新藥概念性驗證與成藥性風(fēng)險評估為特色的全生命周期項目管理，提供新藥成藥性里程碑價值被認(rèn)可和投資交易的增值服務(wù)。長江瑞益醫(yī)藥先后獲評國家級高新技術(shù)企業(yè)、湖北省專精特中小企業(yè)、湖北省科技型中小企業(yè)、湖北省創(chuàng)新型中小企業(yè)、武漢市概念驗證中心（生命健康領(lǐng)域）、武漢市小分子化學(xué)創(chuàng)新藥科技成果轉(zhuǎn)化中心、武漢市化學(xué)藥MAH轉(zhuǎn)化中試平臺、武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地“藥品上市許可持有人（MAH）轉(zhuǎn)化公共服務(wù)平臺”等多項榮譽(yù)。長江瑞益醫(yī)藥依托"兩中心兩平臺"（武漢市概念驗證中心、武漢市小分子化學(xué)創(chuàng)新藥成果轉(zhuǎn)化中心；武漢市化學(xué)藥MAH轉(zhuǎn)化中試平臺、國家產(chǎn)業(yè)基地武漢生物城藥品上市許可持有人（MAH）轉(zhuǎn)化公共服務(wù)平臺）的協(xié)同運作，憑借豐富的成藥性技術(shù)經(jīng)驗和強(qiáng)系統(tǒng)性的服務(wù)能力，仿創(chuàng)齊驅(qū)，打造“CDMSO+原料藥制劑一體化深耕仿制藥，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)+投服聯(lián)動推進(jìn)創(chuàng)新藥”獨特標(biāo)簽。立足自身優(yōu)勢同時，長江醫(yī)藥科技積極外延式促進(jìn)“醫(yī)-學(xué)-研-產(chǎn)-銷-投”一體化整合合作，促進(jìn)創(chuàng)新成果的孵化、轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)化和升級換代。
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