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更新于 6月16日

QA經理

1.5-2萬
  • 杭州錢塘區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質量部經理QA經理QA總監(jiān)仿制藥QAGMP認證
職位信息:
1.負責公司的質量保證和質量監(jiān)督工作;
2.負責貫徹實施《藥品法》《GMP》等有關法律規(guī)程,及時制定、修訂完善企業(yè)的相關管理規(guī)程;
3.負責審核和批準質量相關的變更申報備案等工作;
4.負責原輔料、包裝材料、中間產品及成品等審核,確保符合經批準的要求和質量標準;
5.負責對藥品質量投訴的管理、調查及處理;
6.負責審核生產過程中偏差的處理程序;
7.會同物供部對主要物料供應商的質量體系進行評估,審核物料供應商的選擇;
8.負責審核退回藥品和不合格藥品的處理;
9.負責公司GMP認證工作的組織協調,定期組織相關部門對全廠GMP實施情況進行檢查,發(fā)現問題及時責令相關人員進行整改,并將自檢工作及時報告質量管理負責人;
10.完成上級領導布置的其它工作。

任職要求:
1.藥學、制藥工程、生物等相關專業(yè),本科及以上學歷;
2.醫(yī)藥行業(yè)3年以上同崗位工作經驗;
3.熟悉質量管理體系運作,對相關法律法規(guī)有全面的了解,熟悉產品的執(zhí)行標準;
4.具有較強的學習、溝通和協調能力,工作認真踏實,有較強的團隊協作精神;
5.具備良好的解決問題的能力,執(zhí)行力強。

工作地點

浙江省杭州市錢塘區(qū)白楊街道12號大街258

職位發(fā)布者

嚴女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo杭州國光藥業(yè)股份有限公司
杭州國光藥業(yè)股份有限公司成立于2000年,座落于風景優(yōu)美、交通便利的杭州錢塘新區(qū)新藥港。是首批入駐杭州新藥港的企業(yè),占地面積60000平方米,首期總投資1億元人民幣,是浙江省重點高新技術企業(yè)、國內知名的眼科藥物生產企業(yè)。杭州國光藥業(yè)是一家專業(yè)從事藥品研發(fā)、生產、銷售的高科技企業(yè),是杭州市市級企業(yè)技術中心。2005年被杭州市政府評為來杭投資企業(yè)先進單位,2008年被評為杭州市保健食品安全信用優(yōu)秀單位,2009年被評為浙江省保健食品行業(yè)誠信企業(yè),是杭州市3A級信用企業(yè),同年被杭州市科學技術局評為“杭州市高新技術企業(yè)”。2018年經浙江省科學技術廳認定、國家備案,認定為“國家高新技術企業(yè)”。公司產品遍及全國各省市區(qū),銷售量逐年增長。2018年我公司實現工業(yè)總產值達到14430萬元,銷售總產值13869萬元,上繳國家稅收1873余萬元。我公司現擁有七條符合新版GMP標準的生產線(凍干粉針劑、小容量注射劑、滴眼劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、緩控釋制劑),建立了嚴格的質量檢測與質量控制系統(tǒng),配備了先進的質量檢測儀器設備,如進口高效液相色譜儀,進口原子吸收光譜儀,進口紅外光譜儀,紫外分光光度計、智能溶出度儀等。公司視產品質量為生命,嚴格實施總經理直接領導下的質量保證體系。于2014年、2019年均順利通過國家2010版GMP認證,使企業(yè)的藥品生產從規(guī)模到質量都達到了一流企業(yè)的標準。我公司主要產品有四大類:1、眼科用藥:舒視明?氨碘肽滴眼液/注射液,是白內障和玻璃體混濁的良藥;葉里清?眼氨肽滴眼液/注射液;佐凱?乳酸左氧氟沙星滴眼液,是目前眼科市場應用最廣的抗感染滴眼液;蘇賽?妥布霉素地塞米松滴眼液,是患者術前、術后抗炎和預防感染的最佳選擇;蘇潔?雙氯芬酸鈉滴眼液、利巴韋林滴眼液、鹽酸洛美沙星滴眼液、妥布霉素滴眼液、?;撬岬窝垡?、消旋山莨菪堿滴眼液、毛果蕓香堿滴眼液等;2、兒科用藥:全國獨家品種——白苓健脾顆粒,阿奇霉素細粒劑;3、生化藥物等其他產品:侯賽音?溶菌酶含片、諾健?溶菌酶腸溶片、加能?(注射用三磷酸腺苷輔酶胰島素)、彈性酶腸溶片等;4、心血管用藥:博艾利?格列喹酮片、格列齊特緩釋膠囊、納蘇曼?苯磺酸氨氯地平片等。我公司于2018年投資3000余萬元新建高標準的滴眼劑車間,目前已進入到設備調試階段。同時與中山眼科中心等國內知名研究院所合作開發(fā)多個滴眼劑產品,努力實現以眼科產品為核心,培養(yǎng)“國光”品牌為中國名牌,實現惠助醫(yī)學、造?;颊咧非?。
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