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工藝工程師(無源)

9000-15000元·13薪
  • 北京昌平區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

無源醫(yī)療器械產(chǎn)品工藝設(shè)計產(chǎn)品設(shè)計
崗位職責:
1. 參與三類無源醫(yī)療器械產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化工作,根據(jù)產(chǎn)品實際需求制定工藝方案或優(yōu)化現(xiàn)有工藝,并撰寫相關(guān)工藝文件;

2. 執(zhí)行新產(chǎn)品設(shè)計轉(zhuǎn)移相關(guān)工作,如小批量試制。解決過程中的工藝問題、設(shè)備問題、產(chǎn)能問題;并撰寫DMR,DHR文件;

3. 實施工藝轉(zhuǎn)化中IQ,OQ,PQ等相關(guān)工作;

4. 編寫作業(yè)指導書、轉(zhuǎn)化方案及報告或相關(guān)標準過程文件;

5. 對相關(guān)部門人員進行工藝技術(shù)培訓或支持;

6. 上級安排的其他事務(wù)。


任職要求:

1. 教育背景:本科及以上學歷,高分子材料,生物醫(yī)學,機械等相關(guān)專業(yè);

2. 工作經(jīng)驗:3年以上醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗,有完整的無源醫(yī)療器械開發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先;

3. 熟悉ISO13485質(zhì)量體系;

4. 較強的口頭和文字表達能力;

5. 良好的團隊合作精神

工作考核要點:
1. 產(chǎn)品工藝轉(zhuǎn)換完成度;
2. 產(chǎn)品生產(chǎn)合格率。
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工作地點

北京昌平區(qū)清瀚醫(yī)療科技有限公司4層

認證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

王女士/HRM

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公司Logo北京清瀚醫(yī)療科技有限公司
北京清瀚醫(yī)療科技有限公司依托于清華大學精準醫(yī)學研究院人工心肺中心與清華大學天津高端裝備研究院,旨在構(gòu)建清華醫(yī)工裝備平臺,并以重癥人工膜肺(ECMO)與全套體外循環(huán)裝備為首發(fā)項目。本團隊首席科學家團隊來自于清華大學精準醫(yī)學研究院人工心肺中心,該中心成立于2019年6月,是清華大學精準醫(yī)學研究院與清華大學機械工程系的醫(yī)工結(jié)合平臺,由著名機械領(lǐng)域?qū)<姻媒ū笤菏亢椭R床醫(yī)學專家董家鴻院士牽頭成立。該中心匯聚清華大學機械學院和北京清華長庚醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院等多學科人才與資源,以新型人工心肺機(ECMO)為代表,作為國家工信部重點專項,重點研發(fā)國產(chǎn)化高端醫(yī)療裝備.該中心已成為匯聚國內(nèi)重癥領(lǐng)域和微循環(huán)血液動力學領(lǐng)域頂級專家的平臺。本公司工程師團隊主要來自清華大學天津高端裝備研究院,該研究院是清華大學依托機械工程系設(shè)立在天津市的外派專業(yè)研究院,是聚焦智能制造、生醫(yī)機械、節(jié)能降耗的清華科技成果轉(zhuǎn)化平臺。該研究院成立于2014年8月,首任院長為雒建斌院士。目前已經(jīng)成為輻射全國的聚焦高端裝備與智能制造的新型產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院。北京清瀚醫(yī)療科技有限公司,由清華大學國有控股的華控技術(shù)轉(zhuǎn)移有限公司與本項目運營團隊組建的北京湃動科技合伙企業(yè)共同設(shè)立。創(chuàng)辦于2022年3月,設(shè)立于北京海淀區(qū),注冊資本1000萬。該公司以體外循環(huán)高端醫(yī)療裝備的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售為主要核心業(yè)務(wù)。
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