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崗位職責(zé)：
一、研發(fā)項目全周期管理
1、負責(zé)從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究至臨床試驗階段（可至II/III期）的研發(fā)項目全過程管理。
2、制定項目研發(fā)計劃、預(yù)算與時間表，并推動落實，確保項目高效執(zhí)行。
3、識別項目關(guān)鍵路徑與潛在風(fēng)險，制定應(yīng)對策略，保障項目按時、合規(guī)、高質(zhì)量推進。
4、主持項目關(guān)鍵節(jié)點評審，提出項目繼續(xù)、轉(zhuǎn)向或終止的決策建議。
二、研發(fā)管線協(xié)同與策略支持
1、參與公司研發(fā)管線的規(guī)劃與評估，協(xié)助制定研發(fā)策略。
2、跟蹤國內(nèi)外藥物研發(fā)動態(tài)與政策變化，為管線優(yōu)化提供項目層面支持。
三、技術(shù)審核與科學(xué)支持
1、為項目團隊提供科學(xué)指導(dǎo)，協(xié)助解決研發(fā)過程中的關(guān)鍵技術(shù)問題。
2、審核實驗方案、研究報告與申報資料，確保科學(xué)嚴謹與合規(guī)性。
3、監(jiān)督項目執(zhí)行符合GxP等法規(guī)與質(zhì)量管理要求。
四、團隊管理與資源協(xié)調(diào)
1、負責(zé)研發(fā)項目團隊的組建、培養(yǎng)與績效管理。
2、協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源，包括跨部門協(xié)作與外部合作單位（如CRO、臨床中心等）的溝通管理。
五、質(zhì)量與合規(guī)體系維護
1、參與建立并維護研發(fā)質(zhì)量管理體系，組織應(yīng)對內(nèi)外部審計與核查。
任職要求：
1. 中藥學(xué)、藥學(xué)、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)博士學(xué)歷，條件優(yōu)秀者可放寬碩士；
2. 5年以上中藥或創(chuàng)新藥研發(fā)與項目管理經(jīng)驗，3年以上團隊管理經(jīng)驗；
3. 熟悉中藥注冊法規(guī)及相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，具有中藥新藥IND、NDA、獲批經(jīng)驗者優(yōu)先；
4. 具備出色的項目管理能力、跨部門協(xié)調(diào)能力與團隊領(lǐng)導(dǎo)力；
5. 能承受高強度工作壓力，具備優(yōu)秀的執(zhí)行力和責(zé)任心。