職位描述
國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械
崗位職責(zé)：
1. 負責(zé)產(chǎn)品申報、產(chǎn)品注冊資料準備。
2. 整理、審核及遞交注冊材料；
3.跟蹤產(chǎn)品注冊進度，負責(zé)與客戶溝通注冊進程中的各種問題，并及時解決；
4.負責(zé)與審評機構(gòu)溝通，以確保注冊過程順利進行，并及時獲證；
5.掌握和跟蹤醫(yī)療器械注冊法規(guī)的變化。
任職要求：
1, 助理接受應(yīng)屆生、無經(jīng)驗至2-3年注冊經(jīng)驗均可；
2, 專業(yè)要求：藥學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
4. 有二類許可事項變更注冊經(jīng)驗優(yōu)先;
5. 英文書面能力良好，口語能簡單交流；
6. 熟悉醫(yī)療器械注冊法規(guī)和指導(dǎo)原則，熟悉注冊流程；
7.熟悉國家藥監(jiān)局、醫(yī)療器械檢測中心辦事流程
8.工作細致，積極主動，有良好的溝通能力及團隊合作精神。
1. 負責(zé)產(chǎn)品申報、產(chǎn)品注冊資料準備。
2. 整理、審核及遞交注冊材料；
3.跟蹤產(chǎn)品注冊進度，負責(zé)與客戶溝通注冊進程中的各種問題，并及時解決；
4.負責(zé)與審評機構(gòu)溝通，以確保注冊過程順利進行，并及時獲證；
5.掌握和跟蹤醫(yī)療器械注冊法規(guī)的變化。
任職要求：
1, 助理接受應(yīng)屆生、無經(jīng)驗至2-3年注冊經(jīng)驗均可；
2, 專業(yè)要求：藥學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
4. 有二類許可事項變更注冊經(jīng)驗優(yōu)先;
5. 英文書面能力良好，口語能簡單交流；
6. 熟悉醫(yī)療器械注冊法規(guī)和指導(dǎo)原則，熟悉注冊流程；
7.熟悉國家藥監(jiān)局、醫(yī)療器械檢測中心辦事流程
8.工作細致，積極主動，有良好的溝通能力及團隊合作精神。
9.及時完成領(lǐng)導(dǎo)交代的任務(wù)。
本科及以上學(xué)歷
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工作地點
吉林省長春市寬城區(qū)航空街3999號
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職位發(fā)布者
張女士/人事主管
昨日活躍立即溝通
國大(吉林)健康科技有限公司作為中韓（長春）國際合作示范區(qū)重點培育的健康科技企業(yè)，我們始終聚焦大健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，依托自主研發(fā)的核心技術(shù)體系，在保健食品、化妝品及日用化學(xué)產(chǎn)品領(lǐng)域構(gòu)建了集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。公司擁有多項行業(yè)準入資質(zhì)，包括保健食品生產(chǎn)許可證、化妝品生產(chǎn)許可及監(jiān)控化學(xué)品專項資質(zhì)，技術(shù)團隊深耕細胞技術(shù)研發(fā)與應(yīng)用領(lǐng)域，成功開發(fā)出符合國際標準的高品質(zhì)健康產(chǎn)品。憑借在中韓國際合作示范區(qū)的區(qū)位優(yōu)勢，我們正加速推進技術(shù)成果轉(zhuǎn)化，致力于成為東北亞地區(qū)具有影響力的健康科技解決方案提供商。企業(yè)堅持"科技創(chuàng)新驅(qū)動健康未來"的發(fā)展理念，為人才提供參與前沿技術(shù)研發(fā)與國際化項目實踐的成長平臺。
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