職位描述
色譜儀氣相色譜儀液相色譜儀高效液相色譜儀質(zhì)譜儀氣相色譜質(zhì)譜儀液相色譜質(zhì)譜儀化學(xué)藥生物藥新藥
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)理化分析方法的開發(fā)，如溶液顏色、復(fù)溶時間、不溶性微粒、可見異物、蛋白質(zhì)含量、裝量差異、摩爾滲透壓、濁度、水分，紫外吸收光譜，含量等；
2、熟悉USP ,ChP， EP等藥典；可根據(jù)不同藥典要求開發(fā)生發(fā)。
3、負(fù)責(zé)中英文理化檢測方法驗證的方案起草、驗證實施和驗證報告撰寫；
4、負(fù)責(zé)原輔料、包材的檢測和相關(guān)文件起草；
5、負(fù)責(zé)穩(wěn)定性研究方案起早、數(shù)據(jù)匯總和研究報告撰寫；
6、車間工藝用水、氣系統(tǒng)的理化檢測方法開發(fā)和檢測安排；
7、負(fù)責(zé)理化分析設(shè)備維護、清潔、驗證。如MFI、TOC、微粒檢測儀、UV、濁度儀等；
8、負(fù)責(zé)起草理化分析相關(guān)設(shè)備操作規(guī)程和維護規(guī)程文件，并嚴(yán)格按照相關(guān)文件執(zhí)行。
9、負(fù)責(zé)理化分析耗材采購、維護、驗證；
10、負(fù)責(zé)理化檢測記錄撰寫，保證記錄真實有效，符合相關(guān)法律法規(guī)要求；
11、參與本崗位偏差、OOS/OOT的調(diào)查與處理并執(zhí)行糾正預(yù)防措施；
12、具備獨立查找文獻，開發(fā)方法的能力?？瑟毩⑻幚矸椒ㄩ_發(fā)和檢測中的異?；蚱?。
13、上級指派的其它方法開發(fā)相關(guān)工作；
崗位要求
1. 碩士以及上
2.食品、藥學(xué)、生命科學(xué)相關(guān)專業(yè)，接受過GMP法規(guī)及藥典相關(guān)知識，具備QC相關(guān)工作技能者優(yōu)先
3.熟練使用MS辦公軟件和常用理化檢測設(shè)備軟件
4.熟悉生物藥和化藥理化檢測設(shè)備，能獨立進行常規(guī)理化檢測
5.熟練查閱各國藥典，熟練的英文查閱、撰寫能力
6.敬業(yè)，有責(zé)任感，誠信，能承受較強的工作壓力
7.邏輯性好，執(zhí)行力高
8.認(rèn)同公司文化、戰(zhàn)略規(guī)劃、對公司忠誠
1、負(fù)責(zé)理化分析方法的開發(fā)，如溶液顏色、復(fù)溶時間、不溶性微粒、可見異物、蛋白質(zhì)含量、裝量差異、摩爾滲透壓、濁度、水分，紫外吸收光譜，含量等；
2、熟悉USP ,ChP， EP等藥典；可根據(jù)不同藥典要求開發(fā)生發(fā)。
3、負(fù)責(zé)中英文理化檢測方法驗證的方案起草、驗證實施和驗證報告撰寫；
4、負(fù)責(zé)原輔料、包材的檢測和相關(guān)文件起草；
5、負(fù)責(zé)穩(wěn)定性研究方案起早、數(shù)據(jù)匯總和研究報告撰寫；
6、車間工藝用水、氣系統(tǒng)的理化檢測方法開發(fā)和檢測安排；
7、負(fù)責(zé)理化分析設(shè)備維護、清潔、驗證。如MFI、TOC、微粒檢測儀、UV、濁度儀等；
8、負(fù)責(zé)起草理化分析相關(guān)設(shè)備操作規(guī)程和維護規(guī)程文件，并嚴(yán)格按照相關(guān)文件執(zhí)行。
9、負(fù)責(zé)理化分析耗材采購、維護、驗證；
10、負(fù)責(zé)理化檢測記錄撰寫，保證記錄真實有效，符合相關(guān)法律法規(guī)要求；
11、參與本崗位偏差、OOS/OOT的調(diào)查與處理并執(zhí)行糾正預(yù)防措施；
12、具備獨立查找文獻，開發(fā)方法的能力?？瑟毩⑻幚矸椒ㄩ_發(fā)和檢測中的異?；蚱?。
13、上級指派的其它方法開發(fā)相關(guān)工作；
崗位要求
1. 碩士以及上
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3.熟練使用MS辦公軟件和常用理化檢測設(shè)備軟件
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7.邏輯性好，執(zhí)行力高
8.認(rèn)同公司文化、戰(zhàn)略規(guī)劃、對公司忠誠
工作地點
錢塘區(qū)杭州多禧生物科技有限公司
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新領(lǐng)先
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職位發(fā)布者
韓碩/人力資源部門
剛剛活躍立即溝通
杭州禧躍生物科技合伙企業(yè)(有限合伙)正在迅速成長的杭州多禧生物科技有限公司位于中國的“天堂”城市杭州。公司由五位在美國生物制藥界分別有二十多年經(jīng)驗的海歸科學(xué)家創(chuàng)立，致力于研發(fā)新一代被譽為“生物***”的抗體-藥物共軛體（ADC）抗癌藥物，志在挽救成千上萬癌癥患者的生命。我們團隊成員曾作為技術(shù)骨干為當(dāng)今治療乳腺癌最有效的ADC藥物Kadcyla的成功上市做出重要貢獻。擁有數(shù)項自主知識產(chǎn)權(quán)的多禧生物正在迅速成為本領(lǐng)域的全球領(lǐng)跑者之一，現(xiàn)在加盟本公司恰逢其時。如果您是有活力的、夢想成功的專業(yè)人士，杭州多禧生物科技有限公司將為您提供一片發(fā)現(xiàn)、應(yīng)用和發(fā)展才能的沃土。 Hangzhou DAC Biotech Co.，Ltd. is a rapidly growing start-up located in the“paradise” city of China. As a biotech company established by five oversea returnee scientists who each had more than 20 years of experience in the US pharmaceutical industry respectively, we focus on developing next generation antibody-drug conjugates(ADC) or so-called“biological missiles” for cancer treatment. The goal is to develop a technology to save hundreds and thousands of cancer patients’ lives. As key scientists in a pioneering ADC company previously, our team members had made crucial contributions to the success of Kadcyla, an ADC that is currently the most efficacious drug for the treatment of breast cancer. With several proprietary technologies and related patents in hand, our company is quickly becoming one of the global leaders in the development of ADC platform technology. It is an exciting time to work at Hangzhou DAC Biotech. If you are a dynamic, success-driven professional, our company is the place where you can identify, utilize and develop your talents.公司優(yōu)勢 1.員工享有股權(quán)激勵和其他福利、保險、帶薪休假、年度體檢、和午餐補貼等； 2.公司關(guān)心員工的前程，并將大力培育員工的成長； 3.公司尊重員工，并將為員工提供各方面的權(quán)益保護； 4.對于員工所作出的突出貢獻，公司也將格外突出地獎勵； 5.公司會為員工準(zhǔn)備不定期的驚喜。簡歷投放：email: info@dacbiotech.com或：浙江杭州市杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)6號大街260號12幢，郵編310018
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