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質(zhì)量體系專員(動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室/ISO9001)

5000-10000元

職位描述

醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé):
1.體系搭建與規(guī)劃:負(fù)責(zé)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)檢測(cè)中心質(zhì)量管理體系的搭建與優(yōu)化。
2.文件管理與合規(guī)性審核:主導(dǎo)或參與質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)(SOP)、記錄表格等體系文件的編制、修訂與審核。
3.體系運(yùn)行監(jiān)督與改進(jìn):監(jiān)督質(zhì)量體系在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)全流程的執(zhí)行情況,通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查、記錄抽查、人員訪談等方式識(shí)別不符合項(xiàng),推動(dòng)整改并驗(yàn)證效果。
4.資質(zhì)申報(bào)與外部對(duì)接:協(xié)助中心完成CNAS、CMA、GLP等資質(zhì)的申請(qǐng)準(zhǔn)備工作,負(fù)責(zé)與評(píng)審機(jī)構(gòu)的溝通對(duì)接,跟進(jìn)評(píng)審進(jìn)度與反饋。
5.培訓(xùn)與技術(shù)支持:組織實(shí)驗(yàn)室人員開(kāi)展質(zhì)量體系相關(guān)培訓(xùn),為實(shí)驗(yàn)人員提供體系相關(guān)的操作指導(dǎo)等。
6.完成上級(jí)分配的其它工作。
任職要求:
1.專科及以上學(xué)歷,質(zhì)量管理類(lèi)、生物醫(yī)學(xué)類(lèi)、藥學(xué)類(lèi)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物類(lèi)等相關(guān)專業(yè)。
2.具備2年以上質(zhì)量管理體系相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)(如實(shí)驗(yàn)室CNAS/CMA內(nèi)審員、醫(yī)藥/醫(yī)療器械/檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量專員、GLP機(jī)構(gòu)體系管理崗等),熟悉質(zhì)量管理體系搭建、文件編寫(xiě)或資質(zhì)申報(bào)流程。
3.深入掌握CNAS、CMA、GLP等體系的核心要求,能準(zhǔn)確判斷體系文件與實(shí)際操作的合規(guī)性。
崗位亮點(diǎn):
1.參與從單一動(dòng)物實(shí)驗(yàn)許可證到多資質(zhì)(CNAS/CMA/GLP)體系升級(jí)的全過(guò)程,積累高價(jià)值資質(zhì)建設(shè)經(jīng)驗(yàn);
2.工作內(nèi)容兼具合規(guī)性(法規(guī)落地)與落地性(貼合動(dòng)物實(shí)驗(yàn)實(shí)際場(chǎng)景),對(duì)個(gè)人體系管理能力的綜合提升顯著;
3.團(tuán)隊(duì)提供法規(guī)培訓(xùn)、資質(zhì)申報(bào)實(shí)戰(zhàn)指導(dǎo)及職業(yè)發(fā)展支持。
福利:周末雙休、五險(xiǎn)一金、包吃包住、帶薪年假、節(jié)日福利。
地址:寧鄉(xiāng)市高新區(qū)金水西路58號(hào)(高新區(qū)管委會(huì)旁)

工作地點(diǎn)

長(zhǎng)沙寧鄉(xiāng)市湖南華銳科技集團(tuán)股份有限公司

職位發(fā)布者

張先生/招聘主管

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公司Logo湖南華翔醫(yī)療科技有限公司
湖南華翔醫(yī)療科技有限公司成立于2014年7月,集團(tuán)總部坐落于湖南省長(zhǎng)沙市寧鄉(xiāng)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)。公司致力于新型生物材料、3D打印技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用,為個(gè)性化醫(yī)療提供標(biāo)準(zhǔn)化和定制式醫(yī)療器械產(chǎn)品及服務(wù)。業(yè)務(wù)領(lǐng)域涉及脊柱、關(guān)節(jié)、四肢及運(yùn)醫(yī)、心血管及外周血管介入、口腔與顱頜面、3D打印模型導(dǎo)板等學(xué)科。公司與業(yè)內(nèi)權(quán)威專家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及科研院所開(kāi)展合作,經(jīng)過(guò)不斷的自主研發(fā)及技術(shù)積累,形成了“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”一體化的發(fā)展模式,取得了系列創(chuàng)新性研發(fā)成果。
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