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一、職責(zé)：負責(zé)車間GMP的符合性，包括SOP與操作一致性；數(shù)據(jù)的完整性、可靠性等。
1、負責(zé)車間日常安全運行，車間人員培訓(xùn)、SOP培訓(xùn)考核等。
2、負責(zé)車間GMP文件及記錄的起草、審核、修訂。
3、根據(jù)公司研發(fā)試制計劃組織生產(chǎn)試制或生產(chǎn)。
4、負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的清潔驗證方案、實施及報告。
5、負責(zé)車間自檢、參入公司級自檢，制定CAPA。
6、負責(zé)車間的變更、偏差、OOS/OOT調(diào)查及報告，完成CAPA。
7、監(jiān)督車間生產(chǎn)設(shè)施及設(shè)備的維護保養(yǎng)，審核設(shè)備URS、IQ、OQ、PQ，參與DQ確認。
8、參與產(chǎn)品生產(chǎn)過程工藝及風(fēng)險的評估。
9、審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件。
二、資格及要求
1、具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）。
2、培訓(xùn)經(jīng)歷為接受GMP、管理學(xué)等知識培訓(xùn)。
3、三年以上注射劑藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗，接受與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)。
福利：管住宿、管午飯