崗位職責:
1.負責法規(guī)標準查新,適用標準和法規(guī)的導入分解;
2.負責產(chǎn)品注冊工作,包括注冊方案策劃、外檢協(xié)調跟進、主導參與注冊資料撰寫等;
3.負責臨床試驗計劃,完成產(chǎn)品臨床試驗方案備案,組織臨床試驗工作;
4.協(xié)助完成其它注冊認證相關事宜。
任職要求:
1、生物工程,生物醫(yī)學工程,或與醫(yī)療器械相關專業(yè),大專及以上學歷;
2.熟悉掌握國內(nèi)有源二類或者無源產(chǎn)品或藥品注冊流程及醫(yī)療器械行業(yè)相關法律法規(guī)、政策;
3.熟悉有源醫(yī)療器械或無源產(chǎn)品或藥品相關基礎標準,1年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊或體系經(jīng)驗;
4.有良好的語言表達能力和撰寫能力;
5.具有良好的團隊適應能力,學習能力和業(yè)務理解能力。
福利:雙休+免費培訓+社保+法定節(jié)假日+節(jié)日福利+旅游+包住+巨大的晉升空間
一個優(yōu)秀的團隊時刻在等待優(yōu)秀的人
我們不是想找?guī)讉€人一起上班
而是在找志同道合的人一起奮斗
工作地址:鄭州市高新區(qū)冬青街20號(導航地址:優(yōu)德控股集團行政中心)