1、及時關注藥監(jiān)局的政策法規(guī)動態(tài)，熟悉醫(yī)療器械注冊和備案管理的法律、規(guī)章和技術要求；
2、負責二類、三類醫(yī)療器械的注冊和一類產品備案工作，按照政策法規(guī)相關要求，整理、編寫注冊資料；
3、負責已注冊醫(yī)療器械的注冊變更工作，對設計、原材料、產品工藝等發(fā)生實質性變化，有可能影響該醫(yī)療器械安全、有效的部分申請注冊變更手續(xù)；
4、負責跟蹤注冊進程，確保按照預期時間和預算完成注冊工作；
5、時刻關注行業(yè)內最新技術、注冊和備案申報要求、注冊和現場審核進度，根據需求完善醫(yī)療器械注冊申請資料；
6、負責醫(yī)療器械注冊、備案政策法規(guī)宣傳任務，為公司提供政策法規(guī)信息的支持和培訓。