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崗位職責(zé)：
1、 負(fù)責(zé)起草、修訂原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和取樣留樣制度。
2、 負(fù)責(zé)質(zhì)量保證文件的起草工作和文件發(fā)放、回收。
3、負(fù)責(zé)不合格品的處理、審核工作。
4、 實(shí)施對藥品制造過程的動態(tài)監(jiān)控，并根據(jù)實(shí)際情況發(fā)出調(diào)整監(jiān)控行為的指令，有權(quán)制止不合格中間品流入下道工序，及時(shí)發(fā)放合格證、清場合格證。
5、協(xié)助質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人不斷完善公司質(zhì)量保證體系。
6、負(fù)責(zé)批記錄的審核工作。
7、 負(fù)責(zé)組織安排取樣工作。
8、對生產(chǎn)過程的工藝衛(wèi)生、標(biāo)準(zhǔn)操作、及生產(chǎn)記錄進(jìn)行監(jiān)督檢查同時(shí)做好監(jiān)控記錄。
9、對監(jiān)控檢查發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及時(shí)上報(bào)處理。
10、 對所有的銷毀工作進(jìn)行監(jiān)控。
11、負(fù)有起始物料、成品、工藝用水監(jiān)控的責(zé)任，檢查發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及時(shí)上報(bào)處理。
任職要求：
1、?？埔陨纤帉W(xué)及相關(guān)專業(yè)
2、熟悉GMP知識及公司藥品生產(chǎn)全過程的監(jiān)督工作，有能力對物料進(jìn)廠、生產(chǎn)過程及產(chǎn)品貯藏過程中出現(xiàn)的問題做出正確的判斷和處理。
3、具有無菌相關(guān)工作經(jīng)歷