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更新于 11月5日

質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼質(zhì)量受權(quán)人

1.2-2萬(wàn)
  • 瀘州江陽(yáng)區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥生物藥生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)西藥師
任職要求:
1.具有藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)背景,本科及以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱或者執(zhí)業(yè)藥師資格。
2.具有五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),其中至少三年無(wú)菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),從事過(guò)藥品生產(chǎn)過(guò)程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作。
3.熟悉藥品質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度,掌握與產(chǎn)品放行相關(guān)的知識(shí)。
4.需符合藥品管理法對(duì)該崗位的任職要求。

崗位職責(zé):
1.主導(dǎo)建立符合GMP規(guī)范及行業(yè)認(rèn)證要求的質(zhì)量管理體系,涵蓋制度、流程、SOP全框架,推動(dòng)體系落地至順利通過(guò)認(rèn)證。
2.制定部門年度質(zhì)量工作計(jì)劃,貫徹落實(shí)各項(xiàng)質(zhì)量政策,確保體系建設(shè)與公司發(fā)展適配。
3.搭建并執(zhí)行質(zhì)量管理流程,監(jiān)督生產(chǎn)全環(huán)節(jié)質(zhì)量管控,確保日常運(yùn)營(yíng)完全符合GMP及認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。
4.建立質(zhì)量問(wèn)題處理機(jī)制,組織分析偏差、超標(biāo)、變更等事項(xiàng),制定糾正與預(yù)防措施,全程把控質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
5.編制、審核產(chǎn)品管理制度及SOP文件,持續(xù)優(yōu)化管理流程,滿足體系認(rèn)證及公司規(guī)模化發(fā)展需求。
6.負(fù)責(zé)與監(jiān)管部門、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、客戶的質(zhì)量相關(guān)溝通,處理認(rèn)證對(duì)接、質(zhì)量投訴等事務(wù);協(xié)調(diào)內(nèi)部各部門質(zhì)量工作,推動(dòng)問(wèn)題閉環(huán)。
備注:面試人員需攜帶(工作證明、職稱原件、社保證明)
福利:五險(xiǎn)一金、節(jié)日福利、帶薪年假等。
面試地址:重慶市九龍坡區(qū)艾視制藥有限公司
工作地點(diǎn):四川省瀘州市江陽(yáng)區(qū)

工作地點(diǎn)

江陽(yáng)區(qū)瀘州國(guó)家高新區(qū)江南科技產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

劉俊花/人事經(jīng)理

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艾視制藥有限公司成立于2022年10月21日,經(jīng)營(yíng)范圍包括藥品生產(chǎn)、藥品委托生產(chǎn)、藥品批發(fā)等,并已在醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展方面有所積累,擁有10個(gè)注冊(cè)商標(biāo);企業(yè)仿創(chuàng)結(jié)合開(kāi)展眼耳鼻喉科制劑的研發(fā),目前藥物研發(fā)實(shí)驗(yàn)室已投入使用;同時(shí)自建生產(chǎn)線,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)落地。公司致力于為患者提供治療眼耳鼻喉疾病的高品質(zhì)產(chǎn)品,創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)在相關(guān)醫(yī)療領(lǐng)域深耕多年,搭建了遍布全國(guó)各地的產(chǎn)品營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò),二十年堅(jiān)持專業(yè)化推廣眼科、耳鼻喉科醫(yī)療用品。
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