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崗位職責(zé)
1. 嚴(yán)格遵循《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，統(tǒng)籌公司藥品、中藥飲片、耗材及相關(guān)設(shè)備的全流程質(zhì)量管理工作。
2. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程的制定、修訂與宣貫，監(jiān)督各部門嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管控要求，確保經(jīng)營環(huán)節(jié)合規(guī)性。
3. 開展供應(yīng)商資質(zhì)審核、首營企業(yè)及首營品種的質(zhì)量審核工作，建立并維護(hù)合格供應(yīng)商與產(chǎn)品檔案。
4. 參與倉儲(chǔ)、配送環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)督，針對(duì)藥品儲(chǔ)存溫濕度管控、冷鏈運(yùn)輸管理、效期藥品預(yù)警等工作進(jìn)行定期檢查與指導(dǎo)。
5. 處理客戶質(zhì)量投訴及藥品不良反應(yīng)報(bào)告，跟蹤處理結(jié)果并形成閉環(huán)管理，及時(shí)上報(bào)相關(guān)監(jiān)管部門。
6. 組織內(nèi)部質(zhì)量培訓(xùn)與考核，配合藥監(jiān)部門的監(jiān)督檢查，準(zhǔn)備并提供各類質(zhì)量相關(guān)文件與記錄。
任職要求
1. 學(xué)歷專業(yè)：藥學(xué)、中藥學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷，持有執(zhí)業(yè)藥師資格證者優(yōu)先。
2. 工作經(jīng)驗(yàn)：具備1年及以上醫(yī)藥商業(yè)公司質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥品、耗材、中藥飲片經(jīng)營全流程質(zhì)量管控要點(diǎn)。
3. 專業(yè)能力：精通GSP及相關(guān)醫(yī)藥法律法規(guī)，能夠獨(dú)立開展首營審核、質(zhì)量檢查、投訴處理等工作，熟練使用辦公軟件。
4. 職業(yè)素養(yǎng)：具備嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的工作態(tài)度、較強(qiáng)的原則性與責(zé)任心，良好的溝通協(xié)調(diào)能力及問題解決能力。