職位描述
生物藥疫苗佐劑
崗位職責(zé)：
負(fù)責(zé)佐劑以及含佐劑的疫苗制劑項(xiàng)目小試和中試階段的原輔料和物料質(zhì)量控制、生產(chǎn)工藝優(yōu)化、工藝參數(shù)優(yōu)化、產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性研究。
1.主導(dǎo)佐劑小試和中試規(guī)模的生產(chǎn)，包括物料準(zhǔn)備、溶液配制、原液生產(chǎn)、CIP/SIP、過濾、分裝等全流程操作，并確保所有活動(dòng)均有完整、準(zhǔn)確的文件記錄；
2.負(fù)責(zé)將研發(fā)工藝向中試平臺進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)移，解決工藝放大過程中的關(guān)鍵技術(shù)問題，確保工藝的穩(wěn)健性。
3. 嚴(yán)格執(zhí)行GMP規(guī)范，負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)SOP和批記錄的撰寫與修訂。
1.主導(dǎo)佐劑小試和中試規(guī)模的生產(chǎn)，包括物料準(zhǔn)備、溶液配制、原液生產(chǎn)、CIP/SIP、過濾、分裝等全流程操作，并確保所有活動(dòng)均有完整、準(zhǔn)確的文件記錄；
2.負(fù)責(zé)將研發(fā)工藝向中試平臺進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)移，解決工藝放大過程中的關(guān)鍵技術(shù)問題，確保工藝的穩(wěn)健性。
3. 嚴(yán)格執(zhí)行GMP規(guī)范，負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)SOP和批記錄的撰寫與修訂。
任職資格：
1.學(xué)歷要求：碩士及以上學(xué)歷者優(yōu)先；具備1年以上生物藥物研發(fā)、制劑或者佐劑開發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)者可適當(dāng)放寬要求。
2.專業(yè)要求：生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
3.能力要求：熟悉不同佐劑的理化性質(zhì)和關(guān)鍵質(zhì)量屬性，熟悉生物藥生產(chǎn)流程，熟悉藥典、GMP和藥品相關(guān)法律法規(guī)。
4.其他要求：責(zé)任心強(qiáng)，具有較強(qiáng)的溝通能力和執(zhí)行能力。
2.專業(yè)要求：生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
3.能力要求：熟悉不同佐劑的理化性質(zhì)和關(guān)鍵質(zhì)量屬性，熟悉生物藥生產(chǎn)流程，熟悉藥典、GMP和藥品相關(guān)法律法規(guī)。
4.其他要求：責(zé)任心強(qiáng)，具有較強(qiáng)的溝通能力和執(zhí)行能力。
待遇從優(yōu)，具體薪資面議。
工作地點(diǎn)
廈門翔安區(qū)翔安創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室
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職位發(fā)布者
陳先生/人事助理
剛剛活躍立即溝通
翔安創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室翔安創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室于2021年12月31日獲得福建省委、省政府批復(fù)設(shè)立，2022年9月6日正式注冊登記為事業(yè)單位法人，由廈門市人民政府和廈門大學(xué)共同舉辦，是省市政府全方面、大力度支持下新建的實(shí)體化運(yùn)營的產(chǎn)學(xué)研融通平臺。實(shí)驗(yàn)室圍繞生物醫(yī)藥科學(xué)與技術(shù)的創(chuàng)新、轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化，持續(xù)進(jìn)行生物醫(yī)藥相關(guān)的基礎(chǔ)科學(xué)、底層技術(shù)、應(yīng)用技術(shù)、轉(zhuǎn)化技術(shù)攻關(guān)，研發(fā)疫苗、檢測試劑和醫(yī)療器械、藥物等創(chuàng)新產(chǎn)品，力爭建成國內(nèi)領(lǐng)先、國際有影響的生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化的綜合型平臺，打造支撐區(qū)域發(fā)展和服務(wù)國家需求的戰(zhàn)略科技力量。實(shí)驗(yàn)室核心區(qū)位于廈門科學(xué)城蓮河片區(qū)、廈門大學(xué)翔安校區(qū)南側(cè)，毗鄰國家大學(xué)科技園，總建筑面積約83787平方米；配套的產(chǎn)業(yè)園區(qū)由廈門市火炬高新區(qū)管委會(huì)為主負(fù)責(zé)規(guī)劃建設(shè)。
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