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工作職責：
1、根據(jù)公司有關(guān)規(guī)程管理公司質(zhì)量文件。
2、根據(jù)工藝規(guī)程、質(zhì)量標準等文件，檢查各部門執(zhí)行標準文件的情況。
3、參與建立質(zhì)量保證體系，完成領(lǐng)導交辦的與其有關(guān)的工作。
4、參與建立標準化的質(zhì)量管理體系，制定標準文件管理規(guī)程。
5、依據(jù)國家法規(guī)、規(guī)章的要求，參與員工的法規(guī)培訓、考核與實施工作
6、負責研發(fā)現(xiàn)場管理：包括日?，F(xiàn)場監(jiān)督管理、研發(fā)實驗室相關(guān)儀器設備計算機權(quán)限管理、定期備份、并能夠?qū)ΜF(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的缺陷提出合理化建議。
7、 負責不合格物料、成品及退回、召回產(chǎn)品的監(jiān)督處理。
8 、參與自檢工作。
9、完成領(lǐng)導交辦的其它工作。
任職要求：
1、本科或具有相關(guān)工作經(jīng)驗的大專以上學歷，生物制藥相關(guān)專業(yè)；
2、了解藥品研發(fā)全過程，對研發(fā)過程有監(jiān)督和監(jiān)控能力，保證研發(fā)過程的合規(guī)性
3、具有較強的溝通能力，具備良好的計算機水平以及一定的英語讀寫能力；
4、有2年以上藥品質(zhì)量分析、QC檢驗工作經(jīng)驗，1年以上QA工作經(jīng)驗；
5、對GMP法規(guī)了解，有原則性。