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崗位職責(zé)：
1、依據(jù)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度安排，主導(dǎo)完成敷料類醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、試制、性能測(cè)試、工藝驗(yàn)證及工藝改進(jìn)等設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)工作，解決產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量、工藝等環(huán)節(jié)出現(xiàn)的問(wèn)題。
2.主導(dǎo)完成敷料類醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)文件輸出，包括:原材料、中間產(chǎn)品及產(chǎn)品技術(shù)要求;產(chǎn)品工藝規(guī)程和產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程等。并參與原材料供應(yīng)商的選擇、開(kāi)發(fā)、評(píng)估等工作。
3.協(xié)助完成敷料類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)資料中技術(shù)資料編寫及整理。
4.開(kāi)展研發(fā)實(shí)驗(yàn)及分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù);及時(shí)填寫研發(fā)實(shí)驗(yàn)記錄、相關(guān)設(shè)備使用記錄;對(duì)實(shí)驗(yàn)室基本文件進(jìn)行歸檔整理。
5.正確使用設(shè)備儀器，并按規(guī)定定期對(duì)設(shè)備儀器進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)。
6.按規(guī)定對(duì)研發(fā)物料的領(lǐng)用和發(fā)放進(jìn)行管理，及時(shí)填寫物料臺(tái)賬，并按時(shí)提出采購(gòu)計(jì)劃。
7.負(fù)責(zé)敷料研發(fā)實(shí)驗(yàn)室的日常管理。
8.上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦或其他臨時(shí)性工作。

任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，化學(xué)、高分子材料、生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、具有3年以上如膠原蛋白、透明質(zhì)酸鈉等醫(yī)用敷料類產(chǎn)品開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉ISO13485等相關(guān)醫(yī)療器械法律法規(guī)，具備獨(dú)立研發(fā)新產(chǎn)品的能力，熟悉配方工藝及配方優(yōu)化；
4、有一定英文閱讀能力，可查閱產(chǎn)品研發(fā)相關(guān)文獻(xiàn)。