職位描述
生物藥
一、崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的起草、審核、修訂；
2.日常維護(hù)QA紙質(zhì)文檔和電子文檔，組織安排SOP的制定和修改；
3.負(fù)責(zé)對生產(chǎn)相關(guān)的設(shè)施、環(huán)境、儀器、設(shè)備、人員、過程、記錄、數(shù)據(jù)和報(bào)告等進(jìn)行檢查，以保證生產(chǎn)建設(shè)符合 GMP指導(dǎo)原則的要求;
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的起草、審核、修訂；
2.日常維護(hù)QA紙質(zhì)文檔和電子文檔，組織安排SOP的制定和修改；
3.負(fù)責(zé)對生產(chǎn)相關(guān)的設(shè)施、環(huán)境、儀器、設(shè)備、人員、過程、記錄、數(shù)據(jù)和報(bào)告等進(jìn)行檢查，以保證生產(chǎn)建設(shè)符合 GMP指導(dǎo)原則的要求;
4.制定 QA 計(jì)劃、培訓(xùn)計(jì)劃、SOP 更新、審閱計(jì)劃，并按照計(jì)劃執(zhí)行相關(guān)工作;
5.及時(shí)將檢查結(jié)果以書面形式匯報(bào)給項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，跟蹤預(yù)防糾正措施的實(shí)施.
二、任職資格：
1.藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2.3年以上制藥企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)；
3.熟悉GMP相關(guān)知識，熟悉產(chǎn)品工藝及質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控，了解質(zhì)量管理體系；
4.工作認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)、責(zé)任心強(qiáng)，具有較強(qiáng)的溝通能力.
二、任職資格：
1.藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2.3年以上制藥企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)；
3.熟悉GMP相關(guān)知識，熟悉產(chǎn)品工藝及質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控，了解質(zhì)量管理體系；
4.工作認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)、責(zé)任心強(qiáng)，具有較強(qiáng)的溝通能力.
工作地點(diǎn)
濱海新區(qū)優(yōu)諾金生物工程(天津)有限責(zé)任公司
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職位發(fā)布者
陳先生/HR
剛剛活躍立即溝通
優(yōu)諾金生物工程(天津)有限責(zé)任公司優(yōu)諾金生物工程(天津)有限責(zé)任公司是一家專業(yè)從事基因工程重組蛋白類藥物研發(fā)生產(chǎn)的創(chuàng)新型公司，公司于2023年02月成立，注冊資金1億元。公司專注于創(chuàng)新類基因工程藥物的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，是國內(nèi)大分子創(chuàng)新藥物領(lǐng)域新秀，項(xiàng)目產(chǎn)品全部自主研發(fā)。在研產(chǎn)品均為生物制品I類新藥。公司重視技術(shù)合作，已與浙江大學(xué)、中科院、北京協(xié)和醫(yī)院、天津國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院等科研院所建立了良好的技術(shù)合作關(guān)系。我們的宗旨是：建成一流的基因工程蛋白藥物技術(shù)平臺和生產(chǎn)基地，并努力開發(fā)更多的低成本高藥效的基因工程藥物，以惠民為己任，加速實(shí)現(xiàn)“優(yōu)諾金”公司上市之戰(zhàn)略目標(biāo)。
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