崗位職責(zé):
1.進(jìn)廠(chǎng)物料、公用系統(tǒng)、成品、穩(wěn)定性等檢品的儀器分析檢驗(yàn)工作;
2.相關(guān)儀器的維護(hù)保養(yǎng)、使用、校準(zhǔn)、驗(yàn)證;
3.檢驗(yàn)記錄、外圍記錄的準(zhǔn)確、及時(shí)、真實(shí)填寫(xiě);
4.原輔料取樣工作;
5. 參與OOS/OOT/AR檢驗(yàn)異常事件的調(diào)查。
任職資格:
1.本科以上學(xué)歷,生物、化學(xué)、醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)優(yōu)先;
2.3年以上理化、儀器分析檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn);
3.熟練使用氣、液相;
4.有原料藥廠(chǎng)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP,經(jīng)歷過(guò)GMP認(rèn)證,供應(yīng)商審計(jì)。