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1. 負責理化組日常管理和檢測工作；
2. 負責制定理化組日常工作計劃并落實，監(jiān)督檢査各環(huán)節(jié)工作完成情況；
3. 負責原輔料涉及驗證、確認和轉(zhuǎn)移方案起草和報告的撰寫，處理過程中的技術問題和質(zhì)量事件；
4. 負責建立、制訂、修訂工廠研發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)過程中所需物料質(zhì)量標準、檢驗方法（規(guī)程）和標準操作程序；
5. 負責制定檢驗用儀器設備、試劑、標準品、對照品等管理制度，并實施；
6. 負責培訓并監(jiān)督QC原輔料檢測人員，按照現(xiàn)行版藥典及藥品質(zhì)量檢測操作規(guī)范各檢項SOP進行日常檢測工作；
7. 負責檢驗記錄和報告的審核工作，保證檢驗記錄的真實性、正確性和時效性；對有質(zhì)疑的分析結果進行復核；
8. 負責異常情況報告和質(zhì)量事件的分析，提出解決方案；
10. 完成上級領導交付的其他任務。
任職資格
1. 本科及以上學歷。
2. 制藥類、藥學、化學類等相關專業(yè)。
3. 有5年以上工作經(jīng)驗，3年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗。
4. 熟悉現(xiàn)行版本的GMP法規(guī)、中國藥典、美國藥典、歐洲藥典。
5. 熟悉分析方法轉(zhuǎn)移、確認、驗證以及申報資料的整理和撰寫工作。
6. 善于溝通，具備組織協(xié)調(diào)能力及分析判斷能力。