? 根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視。
? 可同時負(fù)責(zé)多個方案、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作。
? 對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn),與研究中心進(jìn)行定期溝通以管理項目進(jìn)行
中的要求和問題。
? 評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性,確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進(jìn)行研究。
將質(zhì)量問題匯報給負(fù)責(zé)的PM和/或直線經(jīng)理。
? 通過追蹤注冊申報和批復(fù)、招募和入選、病例報告表(CRF)完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)
生和解決的情況,管理所負(fù)責(zé)研究中心的進(jìn)展。
? 創(chuàng)建和維護(hù)與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動計劃相關(guān)的文件,遞交訪視報告和其
他所需研究文件。
? 負(fù)責(zé)相應(yīng)研究中心的研究財務(wù)管理。
? 與其他職能部門共同合作。
? 根據(jù)工作需要,可能需要經(jīng)常出差。
? 完成直線經(jīng)理和/或項目經(jīng)理(PM)分配的其他工作。
? 要求腫瘤項目經(jīng)驗,必須有監(jiān)查、入組