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更新于 11月3日

藥品質(zhì)量經(jīng)理

3000-4000元

職位描述

化學(xué)藥生物藥中藥生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證GSP認(rèn)證
1.負(fù)責(zé)指導(dǎo)各部門(mén)有效展開(kāi)質(zhì)量方針、目標(biāo),督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī),編制年度質(zhì)量計(jì)劃的指標(biāo),并督促質(zhì)量目標(biāo)的完成;
2.負(fù)責(zé)組織貫徹公司質(zhì)量方針、目標(biāo),確保本部門(mén)質(zhì)量方針、目標(biāo)的分解及落實(shí),對(duì)管轄范圍內(nèi)的質(zhì)量管理工作全面負(fù)責(zé);
3.負(fù)責(zé)組織、督促質(zhì)量管理體系文件的起草和制定、修訂,并指導(dǎo)、督促各部門(mén)執(zhí)行,保證質(zhì)量管理體系文件的實(shí)施;
4.負(fù)責(zé)正確理解并積極推進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行,建立健全并帶頭貫徹落實(shí)各項(xiàng)質(zhì)量規(guī)章制度和質(zhì)量職責(zé);
5.負(fù)責(zé)督促各部門(mén)員工認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、職責(zé)、程序,做好藥品質(zhì)量管理工作;
6.負(fù)責(zé)組織對(duì)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、購(gòu)貨單位資質(zhì)進(jìn)行審核,必要時(shí)對(duì)供貨單位、購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系、服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行實(shí)地考察和評(píng)價(jià);
7.負(fù)責(zé)協(xié)助行政人事部開(kāi)展質(zhì)量方面的教育培訓(xùn);
8.負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集、傳遞及反饋,并建立藥品質(zhì)量檔案;
9.負(fù)責(zé)不合格藥品報(bào)損審批和銷(xiāo)毀,對(duì)不合格藥品處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督管理;
10.負(fù)責(zé)藥品召回、藥品追回、藥品安全事件的管理工作及藥品不良反應(yīng)報(bào)告工作;
11.負(fù)責(zé)指導(dǎo)、檢查、考核質(zhì)量管理員工作,接受內(nèi)外部有關(guān)質(zhì)量問(wèn)題的咨詢;
12.負(fù)責(zé)質(zhì)量工作檢查、組織質(zhì)量管理體系審核以及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,負(fù)責(zé)報(bào)告的起草、整理歸檔;
13.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門(mén)之間質(zhì)量管理工作有序開(kāi)展;
14.負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)過(guò)程的各種質(zhì)量記錄的管理工作,保證資料的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性;
15.負(fù)責(zé)組織實(shí)施質(zhì)量體系的內(nèi)審及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
任職資格
1.具有執(zhí)業(yè)藥師資格證
2.3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題
3.大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、中藥學(xué)相關(guān)專業(yè)

工作地點(diǎn)

沈陽(yáng)大東區(qū)鵬瑞利大廈(講武堂路)5005

職位發(fā)布者

王化靜/人事經(jīng)理

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