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更新于 11月25日

QA

5000-7000元
  • 菏澤定陶區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核化學(xué)原料/化學(xué)制品化工
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)藥品批記錄的審核;
2. 變更、偏差、OOS、投訴等可能影響產(chǎn)品事項(xiàng)的溝通反饋;
3. 關(guān)于退貨或召回事宜的溝通反饋;
4. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的年度報(bào)告;
5. 物料供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)并完成審計(jì)報(bào)告;
6. 審核受托方起草的技術(shù)文件如質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、驗(yàn)證方案、報(bào)告;
7. 審核變更、偏差、OOS、投訴等可能影響產(chǎn)品的事項(xiàng),審核受托方制定的糾正和預(yù)防措施;
任職資格:
1. 大專以上學(xué)歷,藥品生產(chǎn)技術(shù)、化學(xué)化工、制藥等相關(guān)專業(yè);
2. 3年以上藥品QA工作經(jīng)驗(yàn)
3. 有責(zé)任心,團(tuán)隊(duì)意識(shí),溝通協(xié)調(diào)能力好。

工作地點(diǎn)

菏澤定陶區(qū)山東瑞恩生物制藥有限公司

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職位發(fā)布者

劉錚/人事經(jīng)理

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公司Logo山東瑞恩生物制藥有限公司
山東瑞恩生物制藥有限公司成立于2023年,為廣州綠十字制藥的全資子公司,主要從事原料藥、醫(yī)藥中間體、醫(yī)美新材料等多品類化學(xué)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。廣州綠十字制藥為日本綠十字株式會(huì)社于1991年在廣州設(shè)立的中外合資企業(yè),后成為全球50強(qiáng)藥企日本田邊三菱制藥株式會(huì)社的全資子公司,是國(guó)內(nèi)首家獲得GMP證書的專業(yè)生產(chǎn)腸外營(yíng)養(yǎng)復(fù)方氨基酸和脂肪乳注射劑的企業(yè)。我司董事長(zhǎng)梁峰先生2014年全資并購(gòu)該公司,經(jīng)過多年的發(fā)展,廣州綠十字已從復(fù)方氨基酸注射劑生產(chǎn)為主導(dǎo),轉(zhuǎn)型為研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體的醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈、廣適應(yīng)癥領(lǐng)域、創(chuàng)新型的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。近年來(lái),公司高度重視高端醫(yī)藥人才引進(jìn),不斷加強(qiáng)企業(yè)核心管理和研發(fā)團(tuán)隊(duì)建設(shè),持續(xù)強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量體系建設(shè),促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量提升及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的更新?lián)Q代,逐步實(shí)現(xiàn)以復(fù)方氨基酸系列為基礎(chǔ),向高端緩控釋口服、復(fù)雜注射劑、多肽類、大健康、慢病、醫(yī)美等新領(lǐng)域拓展,努力打造成為一家擁有創(chuàng)新藥+高端仿制藥的大型綜合型制藥企業(yè)。公司目前在研仿創(chuàng)化學(xué)藥、生物藥、醫(yī)美項(xiàng)目超過70項(xiàng),每年研發(fā)費(fèi)用的銷售占比超過10%,是國(guó)內(nèi)治療型復(fù)方氨基酸規(guī)模最大、品種最齊全、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)性企業(yè),公司有4個(gè)產(chǎn)品被國(guó)家定為參比制劑。山東瑞恩生物高端原料藥項(xiàng)目,是廣州綠十字完善產(chǎn)業(yè)鏈前移的重要戰(zhàn)略,是公司在全國(guó)布局的五大產(chǎn)業(yè)化基地之一,是集團(tuán)唯一的原料藥生產(chǎn)基地。本項(xiàng)目一期占地65畝,建設(shè)200L-3000L柔性合成生產(chǎn)線5條,3個(gè)終端原料藥潔凈區(qū),并配套完善的中控室、動(dòng)力中心、QC實(shí)驗(yàn)室、研發(fā)中心、倉(cāng)儲(chǔ)、廢水及廢氣處理系統(tǒng)等設(shè)施,首期布局了12個(gè)原料藥項(xiàng)目,主要適應(yīng)癥領(lǐng)域有神經(jīng)系統(tǒng)、心腦血管、消化與代謝、氨基酸、抗病毒等,二期建設(shè)項(xiàng)目主要承接集團(tuán)公司新研發(fā)的高端緩控釋制劑、創(chuàng)新藥、醫(yī)學(xué)美容類等配套原料藥,建設(shè)生物酶轉(zhuǎn)化類、激素類、精麻類等多門類的生產(chǎn)車間等。展望未來(lái),山東瑞恩生物將堅(jiān)定不移地走技術(shù)創(chuàng)新引領(lǐng)之路,持續(xù)加大研發(fā)投入,拓展國(guó)內(nèi)外市場(chǎng),提升公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力,為集團(tuán)公司快速發(fā)展夯實(shí)基礎(chǔ),為人類健康事業(yè)發(fā)展作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
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