職位描述
體外診斷儀器研發(fā)產品設計開發(fā)及管理
崗位職責：
1、負責體外診斷儀器項目的開發(fā)及管理，包括項目立項、產品設計、研發(fā)計劃，按期完成產品開發(fā)，全局把控，按產品生命周期制定相應的計劃；
2、負責創(chuàng)新檢測技術的儀器實現，與試劑團隊、供應商團隊密切配合，主導完成儀器開發(fā)；
3、熟悉法律法規(guī)，負責注冊資料和體系資料的編制和審核；
4、持續(xù)關注并研究行業(yè)前沿技術，挖掘新技術在產品上實施的可能性，以保證產品在技術上的持續(xù)創(chuàng)新；
5、協(xié)助公司其他部門完成產品相關的體考、注冊、轉產、推廣等技術支持工作。
任職要求：
1、碩士及以上學歷，生物醫(yī)學工程、電子、電氣、自動化、計算機等相關專業(yè)背景；
2、具有三年以上IVD儀器產品或項目研發(fā)并取得成功的管理工作經驗，具有免疫診斷儀器研發(fā)工作經驗優(yōu)先考慮，具有創(chuàng)新產品開發(fā)經驗優(yōu)先考慮；
3、優(yōu)秀的溝通及表達能力，較好的組織能力、抗壓能力、團隊意識；
4、熟悉法律法規(guī)，熟悉質量體系和注冊流程，具有資料編寫與審核能力和經驗；
5、具有項目管理能力和經驗優(yōu)先考慮；
1、負責體外診斷儀器項目的開發(fā)及管理，包括項目立項、產品設計、研發(fā)計劃，按期完成產品開發(fā)，全局把控，按產品生命周期制定相應的計劃；
2、負責創(chuàng)新檢測技術的儀器實現，與試劑團隊、供應商團隊密切配合，主導完成儀器開發(fā)；
3、熟悉法律法規(guī)，負責注冊資料和體系資料的編制和審核；
4、持續(xù)關注并研究行業(yè)前沿技術，挖掘新技術在產品上實施的可能性，以保證產品在技術上的持續(xù)創(chuàng)新；
5、協(xié)助公司其他部門完成產品相關的體考、注冊、轉產、推廣等技術支持工作。
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1、碩士及以上學歷，生物醫(yī)學工程、電子、電氣、自動化、計算機等相關專業(yè)背景；
2、具有三年以上IVD儀器產品或項目研發(fā)并取得成功的管理工作經驗，具有免疫診斷儀器研發(fā)工作經驗優(yōu)先考慮，具有創(chuàng)新產品開發(fā)經驗優(yōu)先考慮；
3、優(yōu)秀的溝通及表達能力，較好的組織能力、抗壓能力、團隊意識；
4、熟悉法律法規(guī)，熟悉質量體系和注冊流程，具有資料編寫與審核能力和經驗；
5、具有項目管理能力和經驗優(yōu)先考慮；
工作地點
合肥蜀山區(qū)中安創(chuàng)谷科技園一期B4棟2樓
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職位發(fā)布者
王嫻/人事經理
昨日活躍立即溝通
安徽慧眾同達腫瘤早篩研究院有限公司上海交通大學合肥腫瘤早篩創(chuàng)新技術研究院由合肥市政府、合肥市高新區(qū)和上海交通大學古宏晨教授團隊共同建設的新型研發(fā)機構。安徽慧眾同達腫瘤早篩研究院有限公司是上海交通大學合肥腫瘤早篩創(chuàng)新技術研究院的運營載體，研究院公司是由上海交通大學古宏晨團隊和該團隊按照上海交通大學完成人實施辦法成立的上?；郾娡瞪锟萍加邢薰?，于2023年7月共同發(fā)起成立，法定代表人為古宏晨，注冊資本500萬元，地址位于安徽省合肥市高新區(qū)望江西路900號創(chuàng)谷科技園一期A3A4樓5層527-529室。研究院立足安徽省和合肥市技術創(chuàng)新和產業(yè)發(fā)展需求，設立以資深教授及其核心團隊人才為依托的創(chuàng)新中心，構建全覆蓋的腫瘤突變肽庫及形成強大的腫瘤自身抗體標志物發(fā)現平臺;腫瘤甲基化和突變位點的挖掘分析研究平臺；新型腫瘤早篩的技術和方法平臺,尤其是基層可及、簡便快速、檢測性能優(yōu)異的方法學平臺，包括：基于多組學、醫(yī)學影像和人工智能算法的腫瘤智能篩查技術，基于表面增強拉曼代謝組學的腫瘤標志物發(fā)現和早篩早診技術平臺。相關的平臺將建設成省級或國家級的平臺，同時開展人才培養(yǎng)和交流工作，搭建企業(yè)與高校科研院所人才交流平臺，實現成果轉化與產業(yè)化。研究院將建立一個以合肥為創(chuàng)新策源地、特色鮮明的腫瘤早篩技術研究與轉化中心，為健康中國、健康安徽做出貢獻。
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