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??職位名稱：PE生產(chǎn)主管
?所屬部門：?? 鏡片生產(chǎn)部
?匯報(bào)對(duì)象：?? 生產(chǎn)副廠長(zhǎng)
?工作地點(diǎn)：?? [丹陽(yáng)市]
??職位概述?
我們正在尋找一位嚴(yán)謹(jǐn)、分析能力強(qiáng)的工藝工程師。您將是公司制造系統(tǒng)的核心技術(shù)支持者，負(fù)責(zé)確保隱形眼鏡生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性、可靠性和持續(xù)優(yōu)化。您的主要使命是深入生產(chǎn)一線，運(yùn)用工程原理和數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的方法，解決復(fù)雜的工藝問(wèn)題，提升產(chǎn)品良率與效率，并支持新工藝、新材料的成功導(dǎo)入，為我們的產(chǎn)品質(zhì)量和核心競(jìng)爭(zhēng)力提供堅(jiān)實(shí)的技術(shù)保障。
?主要職責(zé)?
?1. 工藝穩(wěn)定與維護(hù)?
? 負(fù)責(zé)監(jiān)控隱形眼鏡關(guān)鍵制造工序（如：移印、固化、水合、包裝等）的工藝參數(shù)，確保其處于受控狀態(tài)。
? 制定、評(píng)審和優(yōu)化標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序、工藝指導(dǎo)書和控制計(jì)劃等核心技術(shù)文檔。
? 運(yùn)用統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制方法對(duì)工藝數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正偏差趨勢(shì)。
?2. 質(zhì)量問(wèn)題解決與改進(jìn)?
? 作為技術(shù)核心成員，主導(dǎo)或深度參與生產(chǎn)過(guò)程中復(fù)雜質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查（如：鏡片度數(shù)偏差、掉色、雜質(zhì)、氣泡、撕裂異常等）。
? 運(yùn)用根本原因分析方法，領(lǐng)導(dǎo)跨部門團(tuán)隊(duì)（生產(chǎn)、質(zhì)量、研發(fā)）制定并實(shí)施有效的糾正與預(yù)防措施，并跟蹤驗(yàn)證其效果。
? 負(fù)責(zé)工藝相關(guān)的偏差、CAPA等質(zhì)量流程的處理和關(guān)閉。
?3. 工藝優(yōu)化與創(chuàng)新?
? 識(shí)別生產(chǎn)流程中的瓶頸和浪費(fèi)，主導(dǎo)或參與持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目，旨在提升設(shè)備綜合效率、降低生產(chǎn)成本、提高產(chǎn)品良率。
? 開展DOE，優(yōu)化現(xiàn)有工藝窗口，提升工藝能力。
? 評(píng)估并引入新技術(shù)、新方法，以提升工藝水平。
?4. 新產(chǎn)品與新技術(shù)轉(zhuǎn)移?
? 參與新產(chǎn)品的工藝開發(fā)與試制活動(dòng)，負(fù)責(zé)將研發(fā)階段的工藝方案成功地轉(zhuǎn)移至規(guī)模化生產(chǎn)線。
? 負(fù)責(zé)完成試生產(chǎn)報(bào)告，并確保量產(chǎn)工藝文件的準(zhǔn)確性和可執(zhí)行性。
? 對(duì)新工藝進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和評(píng)估。
?5. 變更與合規(guī)?
? 管理生產(chǎn)工藝相關(guān)的變更控制，評(píng)估變更對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和工藝穩(wěn)定性的潛在影響。
? 確保所有工藝活動(dòng)符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的要求。
?任職資格要求?
?必備條件：??
? 本科及以上學(xué)歷，機(jī)械工程、化學(xué)工程、高分子材料、精密儀器、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)。
? ?3年以上制造業(yè)工藝工程經(jīng)驗(yàn)，具備醫(yī)療器械行業(yè)（尤其是隱形眼鏡、無(wú)菌醫(yī)療器械、精密注塑等）經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。??
? 熟練掌握根本原因分析方法及質(zhì)量管理工具。
? 具備扎實(shí)的數(shù)據(jù)分析能力，能熟練使用Minitab、JMP等統(tǒng)計(jì)軟件或Excel進(jìn)行數(shù)據(jù)處理和分析。
? 出色的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，能夠與生產(chǎn)、質(zhì)量、研發(fā)等多個(gè)部門有效合作。
?優(yōu)先考慮條件：??
? 擁有精益生產(chǎn)或六西格瑪（綠帶/黑帶）認(rèn)證或項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。
? 熟悉隱形眼鏡材料特性及生產(chǎn)工藝原理。
? 具備自動(dòng)化設(shè)備調(diào)試和驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)。
? 了解GMP、ISO 13485等法規(guī)要求。