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崗位職責(zé)
1、 負責(zé)供應(yīng)商評估、審計，制定合格供應(yīng)商清單及檔案管理。
2、 審核印刷包裝材料樣稿。
3、 監(jiān)督變更實施，管理變更檔案。
4、 協(xié)助偏差處理及超標(biāo)結(jié)果調(diào)查，報告偏差并管理檔案。
5、 記錄并回復(fù)質(zhì)量類投訴，分類投訴。
6、 負責(zé)環(huán)境監(jiān)測工作。
7、 協(xié)助QA主管進行確認或驗證工作。
8、 協(xié)助GMP自檢工作，管理自檢檔案。
9、 協(xié)助質(zhì)量風(fēng)險管理工作。
10、協(xié)助產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析，包括計劃制定、信息收集、報告起草等。
11、 審核穩(wěn)定性計劃和方案，起草穩(wěn)定性考察報告；協(xié)助產(chǎn)品再注冊。
12、 識別并實施預(yù)防與糾正措施，降低部門風(fēng)險。
13、報告重大產(chǎn)品質(zhì)量事故。
14、 負責(zé)委托生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控及受托方審計。
15、審核批記錄等。
任職要求
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
2、熟悉口服液劑、注射劑生產(chǎn)工藝流程。
3、熟悉驗證、培訓(xùn)、文件管理等相關(guān)工作。
4、熟悉藥品相關(guān)法律法規(guī)及GMP管理要求。
5、能對生產(chǎn)問題提出正確判斷、分析及建議。
6、具備較強的分析判斷能力，工作嚴謹、細心，善于溝通。
7、熟練使用辦公軟件。
8、熟悉委托生產(chǎn)管理者優(yōu)先。
工作地點在北京市密云區(qū)，免費提供食宿