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更新于 3月12日

項(xiàng)目經(jīng)理

1.5-2.5萬
  • 深圳福田區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥生物工程
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化項(xiàng)目從立項(xiàng)到產(chǎn)業(yè)化的全流程管理,制定項(xiàng)目計(jì)劃、里程碑節(jié)點(diǎn)及交付標(biāo)準(zhǔn)
2.監(jiān)控項(xiàng)目進(jìn)度、預(yù)算與風(fēng)險(xiǎn),及時識別偏差并制定糾偏措施,確保項(xiàng)目按期高質(zhì)量交付
3.組織項(xiàng)目階段性評審(立項(xiàng)評審、技術(shù)評審、臨床準(zhǔn)入評審、產(chǎn)業(yè)化評審等),推動關(guān)鍵決策落地
4.統(tǒng)籌基礎(chǔ)研究、臨床前開發(fā)、臨床研究、注冊申報(bào)、產(chǎn)業(yè)化等多環(huán)節(jié)協(xié)作,打通"實(shí)驗(yàn)室-臨床-產(chǎn)業(yè)"轉(zhuǎn)化鏈條
5.協(xié)調(diào)內(nèi)部研發(fā)團(tuán)隊(duì)與外部合作方(CRO/CDMO、臨床機(jī)構(gòu)、監(jiān)管部門、投資機(jī)構(gòu)等)的高效對接
6.建立項(xiàng)目知識管理體系,沉淀轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)項(xiàng)目管理的最佳實(shí)踐與標(biāo)準(zhǔn)流程
7.支持臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的啟動、執(zhí)行與中心管理,確保臨床階段合規(guī)高效推進(jìn)
8.參與項(xiàng)目立項(xiàng)評估與管線規(guī)劃,從技術(shù)可行性、市場前景、競爭格局等維度進(jìn)行綜合分析
9.支持知識產(chǎn)權(quán)布局、技術(shù)許可談判及融資路演等項(xiàng)目相關(guān)商務(wù)活動


任職要求:
1.生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物技術(shù)或相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;MBA或項(xiàng)目管理專業(yè)認(rèn)證(PMP)者優(yōu)先
2.3年以上生物醫(yī)藥行業(yè)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),有完整的藥物/醫(yī)療器械從研發(fā)到臨床或產(chǎn)業(yè)化階段的管理經(jīng)歷
3.具備創(chuàng)新藥(小分子、抗體、細(xì)胞/基因治療等)臨床前或臨床階段項(xiàng)目管理;類器官、AI制藥、診斷試劑等醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化新技術(shù)領(lǐng)域的項(xiàng)目推進(jìn);醫(yī)療器械或IVD產(chǎn)品的注冊申報(bào)與產(chǎn)業(yè)化等領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
4.具有CRO/CDMO、臨床研究機(jī)構(gòu)或醫(yī)藥投資機(jī)構(gòu)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
5.熟悉藥物/醫(yī)療器械研發(fā)流程、注冊法規(guī)(NMPA/FDA/EMA)及臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)
6.出色的跨部門溝通與沖突解決能力,能在復(fù)雜利益相關(guān)方環(huán)境中推動共識達(dá)成
7.強(qiáng)結(jié)果導(dǎo)向與抗壓能力,適應(yīng)醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化項(xiàng)目的高不確定性與快節(jié)奏特性
8.優(yōu)秀的商務(wù)呈現(xiàn)與匯報(bào)能力,能向科學(xué)家、醫(yī)生、投資人及監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行差異化溝通

工作地點(diǎn)

廣東省深圳市福田區(qū)紅花路1號D棟601

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

劉女士/人事經(jīng)理

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