国产精品又长又粗又爽又黄的毛片, 国产AV无码专区亚洲AV毛片搜, 丰满人妻被猛烈进入中文字幕四川, 国产精品一区二区三区国产女人喷,亚洲国产欧美日韩图片在线人,潘娇娇337p人艺体艺术,成人免费无码大片a毛片古装,一本到高清视频免费,人妻在线视频免费看

一、 主要職責(zé)
1. 質(zhì)量檢驗(yàn)：
負(fù)責(zé)無(wú)源醫(yī)療器械的理化檢驗(yàn)和微生物檢驗(yàn)。主導(dǎo)執(zhí)行微生物項(xiàng)目檢驗(yàn)，包括但不限于：無(wú)菌檢驗(yàn)、細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)、初始污染菌等、菌種傳代。主導(dǎo)執(zhí)行化學(xué)項(xiàng)目檢驗(yàn)，包括但不限于：氣相色譜（GC）分析、還原物質(zhì)、蒸發(fā)殘?jiān)⒆贤馕舛鹊取?br>嚴(yán)格按照中國(guó)藥典、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及公司內(nèi)部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性和及時(shí)性。
審核檢驗(yàn)記錄和報(bào)告，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的合規(guī)性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)，支持產(chǎn)品的放行決策。
2. 實(shí)驗(yàn)室管理與合規(guī)：
全面負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室的日常運(yùn)營(yíng)管理，包括設(shè)備、試劑、樣品、環(huán)境的管理。
負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的5S管理、安全管理和生物安全管理。
確保實(shí)驗(yàn)室環(huán)境（如潔凈區(qū)、微生物限度室）符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。
3. 方法學(xué)驗(yàn)證與確認(rèn)：
主導(dǎo)或參與檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證、確認(rèn)工作。
主導(dǎo)或參與撰寫方法驗(yàn)證/確認(rèn)方案和報(bào)告，包括準(zhǔn)確性、精密度、專屬性、線性、范圍、耐用性等。
確保所有檢驗(yàn)方法均經(jīng)過(guò)科學(xué)、充分的驗(yàn)證，并滿足國(guó)內(nèi)外法規(guī)的要求。
4. 體系文件與持續(xù)改進(jìn)：
負(fù)責(zé)起草、審核和修訂QC實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)文件。
主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室偏差（Deviation）、超標(biāo)/超常結(jié)果（OOS/OOT）的調(diào)查和處理，并制定有效的糾正與預(yù)防措施（CAPA）。
二、 任職要求
1. 學(xué)歷與專業(yè)：
專科及以上學(xué)歷，微生物學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)、化學(xué)、分析化學(xué)或相關(guān)專業(yè)。
2. 工作經(jīng)驗(yàn)：
至少5年及以上在醫(yī)療器械或制藥行業(yè)QC實(shí)驗(yàn)室的工作經(jīng)驗(yàn)。必須具備豐富的微生物檢驗(yàn)和化學(xué)檢驗(yàn)的實(shí)操經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立處理并解決復(fù)雜的技術(shù)問(wèn)題。
具備檢驗(yàn)方法學(xué)驗(yàn)證/確認(rèn)的完整項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，能夠獨(dú)立撰寫方案和報(bào)告，擁有實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。