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2、負責糾正預防措施的實施和后期跟進:
3、負責產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析、定期報告；
4、負責管理評審、質(zhì)量目標分析及文件歸檔:
5、負責外來文件的收集和導入;
6、參與內(nèi)外審核和整改跟進:
7、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可系統(tǒng)維護與更新:
8、不良事件定期監(jiān)測、報告

9、管理計量器具

任職要求

1、學歷及專業(yè):本科及以上學歷，醫(yī)學、藥學、生物、化學、工程類相關(guān)專業(yè);
2、工作經(jīng)驗及年限:醫(yī)療器械行業(yè)從事質(zhì)量QA（文檔、管控）工作2-3年工作經(jīng)驗以上；
3、依照醫(yī)療器械質(zhì)量管理要求如醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、GB/T 42061(ISO13485)等法規(guī)及標準和產(chǎn)品投放市場相關(guān)法律、法規(guī)、標準要求監(jiān)督產(chǎn)品實現(xiàn)過程符合質(zhì)量管理體系的要求；
4、有內(nèi)審員證優(yōu)先