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崗位內(nèi)容：
1. 負(fù)責(zé)公司IVD體外診斷試劑及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)的申報(bào)、報(bào)批、審評(píng)等工作。
2. 組織準(zhǔn)備注冊(cè)文件，協(xié)調(diào)各方面資源，以確保注冊(cè)申請(qǐng)材料及時(shí)、高質(zhì)量地提交。
3. 負(fù)責(zé)監(jiān)督和跟蹤整個(gè)注冊(cè)過程，及時(shí)處理審評(píng)意見，推進(jìn)注冊(cè)事宜，并向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。
4. 及時(shí)跟蹤相關(guān)政策法規(guī)變化，進(jìn)行知識(shí)儲(chǔ)備和培訓(xùn)。
任職要求：
1. 藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、化學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷，有一定注冊(cè)資源的優(yōu)先；
2. 具備文號(hào)注冊(cè)申報(bào)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉國(guó)家審評(píng)政策和流程；
3. 具備較強(qiáng)的協(xié)調(diào)、溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神；
4. 具備優(yōu)秀的邏輯思維能力和分析問題的能力。