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崗位職責(zé)：2、負(fù)責(zé)崗位設(shè)備的使用、維修與維護(hù)保養(yǎng)，參與新建廠房新設(shè)備的安裝調(diào)試與操作流程適配。
3、文件管理：按 GMP 要求填寫崗位操作、設(shè)備操作臺(tái)賬及批生產(chǎn)記錄；
4、可獨(dú)立制訂崗位相關(guān)文件（含稱量 / 粉碎 / 過篩 / 制粒 / 混合工序 SOP、設(shè)備操作規(guī)程、記錄模板），并細(xì)化文件內(nèi)容（如工序參數(shù)范圍、異常處理步驟、記錄必填項(xiàng)等）；
5、修訂現(xiàn)有 SOP 及崗位設(shè)備文件。
6、驗(yàn)證與質(zhì)量：參與崗位設(shè)備驗(yàn)證、產(chǎn)品工藝驗(yàn)證及清潔驗(yàn)證；參與變更、偏差等質(zhì)量活動(dòng)，提供本崗位問題調(diào)查方案。
7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
任職要求：
1、?？埔陨蠈W(xué)歷，5年以上相關(guān)崗位經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉 GMP 規(guī)范及工藝要求，具備崗位文件（SOP、操作規(guī)程、清潔記錄模板）獨(dú)立制訂與細(xì)化能力。
3、精通稱量、粉碎、過篩、制粒、混合等崗位主要設(shè)備的操作，能處理設(shè)備常見故障，可對新建廠房崗位設(shè)備適配性提出建議。
4、有制藥企業(yè)固體制劑車間制粒相關(guān)崗位操作及管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
5、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，較好的溝通協(xié)調(diào)能力。