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質(zhì)量管理崗位
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司所有生產(chǎn)和質(zhì)量管理文件的分類管理、審核及實(shí)施檢查，并對(duì)所有與質(zhì)量相關(guān)的文件進(jìn)行審核；
2、負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)公司的GMP認(rèn)證以及外部客戶審計(jì)；
3、負(fù)責(zé)組織公司主要原材料的供應(yīng)商審計(jì)，完成每年的供應(yīng)商評(píng)價(jià)與供應(yīng)商合格名錄的審核；
4、負(fù)責(zé)對(duì)分子，免疫學(xué)產(chǎn)品原輔包裝材料、中間體和成品的批檔案進(jìn)行審核、評(píng)價(jià)和放行；
5、負(fù)責(zé)組織對(duì)不合格品、退貨、用戶投訴及不良反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查，提出處理意見；
6、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)和質(zhì)量工作中出現(xiàn)的異常情況組織調(diào)查并提出處理意見；
7、負(fù)責(zé)審核所有與質(zhì)量相關(guān)的變更，并組織對(duì)重大的偏差調(diào)查和處理；
8、負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管工作，確保各控制點(diǎn)監(jiān)督工作得到有效開展；
9、負(fù)責(zé)管理產(chǎn)品質(zhì)量檔案，并對(duì)統(tǒng)計(jì)匯總結(jié)果進(jìn)行分析；
10、負(fù)責(zé)審核驗(yàn)證工作計(jì)劃，并組織實(shí)施；
11、負(fù)責(zé)組織實(shí)施各類人員的GMP和試劑產(chǎn)品質(zhì)量意識(shí)的培訓(xùn)；
12、負(fù)責(zé)組織公司的GMP自檢完成自檢報(bào)告，并負(fù)責(zé)審核產(chǎn)品質(zhì)量的年度審計(jì)和總結(jié)報(bào)告。
任職要求：
1. 生物醫(yī)藥、生物化學(xué)、分子生物學(xué)、生物技術(shù)、獸醫(yī)相關(guān)專業(yè)，本科或以上學(xué)歷；具有生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；
2. 有分子，免疫學(xué)體外診斷試劑質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3. 熟悉GMP, ISO9001/ISO13485質(zhì)量體系知識(shí)；
4. 熟悉掌握各項(xiàng)生物化學(xué)、分子生物學(xué)、免疫學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù)；
5. 具有較強(qiáng)學(xué)習(xí)、分析、理解及溝通能力，有較強(qiáng)創(chuàng)新意識(shí)，抗壓能力強(qiáng)；
6. 具有很強(qiáng)的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)精神。