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質(zhì)量管理崗位
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司所有生產(chǎn)和質(zhì)量管理文件的分類管理、審核及實施檢查，并對所有與質(zhì)量相關(guān)的文件進行審核；
2、負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)公司的GMP認(rèn)證以及外部客戶審計；
3、負(fù)責(zé)組織公司主要原材料的供應(yīng)商審計，完成每年的供應(yīng)商評價與供應(yīng)商合格名錄的審核；
4、負(fù)責(zé)對分子，免疫學(xué)產(chǎn)品原輔包裝材料、中間體和成品的批檔案進行審核、評價和放行；
5、負(fù)責(zé)組織對不合格品、退貨、用戶投訴及不良反應(yīng)進行調(diào)查，提出處理意見；
6、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)和質(zhì)量工作中出現(xiàn)的異常情況組織調(diào)查并提出處理意見；
7、負(fù)責(zé)審核所有與質(zhì)量相關(guān)的變更，并組織對重大的偏差調(diào)查和處理；
8、負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)管工作，確保各控制點監(jiān)督工作得到有效開展；
9、負(fù)責(zé)管理產(chǎn)品質(zhì)量檔案，并對統(tǒng)計匯總結(jié)果進行分析；
10、負(fù)責(zé)審核驗證工作計劃，并組織實施；
11、負(fù)責(zé)組織實施各類人員的GMP和試劑產(chǎn)品質(zhì)量意識的培訓(xùn)；
12、負(fù)責(zé)組織公司的GMP自檢完成自檢報告，并負(fù)責(zé)審核產(chǎn)品質(zhì)量的年度審計和總結(jié)報告。
任職要求：
1. 生物醫(yī)藥、生物化學(xué)、分子生物學(xué)、生物技術(shù)、獸醫(yī)相關(guān)專業(yè)，本科或以上學(xué)歷；具有生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗；
2. 有分子，免疫學(xué)體外診斷試劑質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先；
3. 熟悉GMP, ISO9001/ISO13485質(zhì)量體系知識；
4. 熟悉掌握各項生物化學(xué)、分子生物學(xué)、免疫學(xué)實驗技術(shù)；
5. 具有較強學(xué)習(xí)、分析、理解及溝通能力，有較強創(chuàng)新意識，抗壓能力強；
6. 具有很強的責(zé)任心和團隊精神。