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崗位職責
1. 負責文件體系的建立，組織協(xié)調(diào)各部門的文件編寫、修訂及定期回顧工作；
2. 負責質(zhì)量文件的全生命周期管理和原始實驗記錄的受控管理；
3. 負責項目資料的回收、審核、整理、歸檔，建立檔案目錄，辦理檔案借閱；
4. 負責制定公司年度GMP相關(guān)培訓(xùn)計劃并組織實施，跟蹤實施進度，整理歸檔培訓(xùn)資料；
5. 負責收集、學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、整理并歸檔國內(nèi)外相關(guān)的政策法律法規(guī)和技術(shù)標準；
6. 參與督促公司質(zhì)量體系的執(zhí)行，對研發(fā)及檢驗等質(zhì)量活動執(zhí)行監(jiān)督；
7. 協(xié)調(diào)各項驗證工作的實施、風險評估及SOP的執(zhí)行；
任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)及生物相關(guān)專業(yè)，2年及以上醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，有迎檢經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
2. 熟練使用常用辦公軟件，如word、excel、PPT；
3. 具備良好的文字表達和文檔編制、管理的能力，有較強的報告撰寫能力；
4. 踏實上進，具備良好的溝通能力和學(xué)習(xí)能力。