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更新于 3月9日
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細胞生物學研究員

1-1.5萬
  • 西安長安區(qū)
  • 3-5年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

細胞培養(yǎng)技術(shù)微生物工程基因工程
工作職責
  1. 主導臨床級間充質(zhì)干細胞（MSCs）制劑的全流程工藝開發(fā)、中試放大及驗證，建立穩(wěn)定可復制的規(guī)模化生產(chǎn)體系
  2. 優(yōu)化細胞分離、原代培養(yǎng)、傳代擴增、收獲凍存等關(guān)鍵工藝環(huán)節(jié)，提升細胞產(chǎn)量、活性及批次穩(wěn)定性
  3. 開展骨髓、脂肪、臍帶等多組織來源MSC的比較研究，從增殖能力、分化潛能等維度篩選最優(yōu)臨床候選細胞
  4. 搭建覆蓋流式檢測、分化功能、核型分析、微生物限度的細胞質(zhì)量控制體系，制定合規(guī)的放行標準與檢測方法
  5. 深入開展MSC免疫調(diào)節(jié)機制解析、批次一致性驗證及貨架期穩(wěn)定性評估等深度表征研究
  6. 撰寫質(zhì)量研究相關(guān)申報資料，支撐IND及臨床備案申報工作
  7. 負責GMP實驗室日常運行管理，建立標準化SOP體系，確保實驗操作符合法規(guī)要求
  8. 培訓技術(shù)團隊成員，解決細胞工藝開發(fā)與生產(chǎn)中的關(guān)鍵技術(shù)問題
  9. 協(xié)助臨床團隊完成細胞制劑的供應與物流協(xié)調(diào)，保障IIT項目的臨床用細胞需求
任職要求
  1. 細胞生物學、生物工程、免疫學、藥學等相關(guān)專業(yè)博士學位，具備扎實的干細胞研究理論基礎
  2. 擁有3年以上臨床級細胞工藝開發(fā)經(jīng)驗，熟悉MSC分離、培養(yǎng)及規(guī)?；a(chǎn)全流程
  3. 掌握GMP實驗室管理規(guī)范，具備細胞質(zhì)量控制體系構(gòu)建及SOP制定經(jīng)驗
  4. 精通流式細胞術(shù)、細胞分化檢測、核型分析等細胞表征技術(shù)，能獨立設計并執(zhí)行質(zhì)量研究實驗
  5. 具有IND申報或臨床備案相關(guān)資料撰寫經(jīng)驗者優(yōu)先
  6. 具備良好的問題解決能力與團隊協(xié)作精神，能獨立主導技術(shù)項目并推動落地
  7. 熟悉干細胞臨床轉(zhuǎn)化流程，了解IIT項目運作模式者優(yōu)先

工作地點

西安長安區(qū)奇邁生物

認證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

王先生/人力資源經(jīng)理

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