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工作職責(zé)：
1.工藝優(yōu)化與放大：負(fù)責(zé)實驗室階段的藥物合成工藝進(jìn)行逐級放大，系統(tǒng)性地優(yōu)化關(guān)鍵工藝參數(shù)，確保工藝穩(wěn)健，確定工藝過程控制點及中間體、成品的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。
2.中試生產(chǎn)與技術(shù)支持：主導(dǎo)或參與中試車間的中試生產(chǎn)，解決放大過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題，編寫中試生產(chǎn)相關(guān)的技術(shù)文件，如批生產(chǎn)記錄、中試方案和報告。
3.數(shù)據(jù)記錄與分析：詳細(xì)、準(zhǔn)確地記錄所有實驗過程、數(shù)據(jù)和觀察結(jié)果，對數(shù)據(jù)進(jìn)行解讀，得出科學(xué)、可靠的結(jié)論，并撰寫詳實的研究報告。
4.技術(shù)文件撰寫：撰寫和更新工藝研發(fā)相關(guān)的技術(shù)文件，包括工藝開發(fā)報告、技術(shù)轉(zhuǎn)移方案、風(fēng)險評估報告等。
5.合規(guī)與安全：嚴(yán)格遵守公司EHS（環(huán)境、健康、安全）政策和實驗室/車間操作規(guī)程。
6.跨部門協(xié)作：與分析部門、質(zhì)量部門、生產(chǎn)部門以及上游的早期研發(fā)團(tuán)隊保持密切溝通與協(xié)作。