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更新于 1月24日

生產(chǎn)主管(運營,工作地:梅河口)

4000-8000元
  • 長春朝陽區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造
  1. 生產(chǎn)計劃與調(diào)度?
    根據(jù)銷售計劃與庫存情況,制定并實施月度、周度生產(chǎn)計劃,合理調(diào)配人員、設(shè)備、物料等資源,確保生產(chǎn)任務按時、按量完成。
  2. GMP與質(zhì)量管理?
    嚴格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)及相關(guān)法規(guī),監(jiān)督生產(chǎn)過程按批準的工藝規(guī)程和操作規(guī)程執(zhí)行,組織偏差調(diào)查、糾正預防措施,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合注冊要求。
  3. 現(xiàn)場管理與過程控制?
    負責生產(chǎn)現(xiàn)場管理,包括人員操作、設(shè)備運行、物料流轉(zhuǎn)、環(huán)境衛(wèi)生等,落實6S/5S管理,及時發(fā)現(xiàn)并解決生產(chǎn)異常,保障生產(chǎn)安全、有序、高效。
  4. 設(shè)備與驗證管理?
    組織設(shè)備日常維護、年度保養(yǎng)及關(guān)鍵設(shè)備驗證,參與新設(shè)備URS制定、安裝確認、運行確認和性能確認,確保設(shè)備處于驗證狀態(tài)。
  5. 成本與效率管理?
    監(jiān)控生產(chǎn)成本、收率、工時等指標,通過工藝優(yōu)化、流程改進、精益生產(chǎn)等方式提升生產(chǎn)效率、降低損耗,定期進行成本分析并提出改進建議。
  6. 團隊建設(shè)與培訓?
    負責生產(chǎn)團隊建設(shè)、績效管理、崗位培訓及GMP合規(guī)培訓,提升員工技能與合規(guī)意識,建立穩(wěn)定、高效的生產(chǎn)隊伍。
  7. 數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析?
    組織生產(chǎn)數(shù)據(jù)的收集、統(tǒng)計與分析,包括產(chǎn)量、收率、合格率、設(shè)備利用率、異常工時等,形成生產(chǎn)報表,為管理決策提供數(shù)據(jù)支持。
  8. 跨部門協(xié)作與外部審計?
    協(xié)調(diào)質(zhì)量、研發(fā)、設(shè)備、采購、倉儲等部門,保障生產(chǎn)順暢;配合完成產(chǎn)品注冊、GMP認證、客戶審計及官方檢查等工作。
任職資格
  1. 學歷與專業(yè)?
    藥學、制藥工程、生物制藥、化學工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷,具備中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格者優(yōu)先。
  2. 工作經(jīng)驗?
    具有3年以上藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗,其中至少1年以上生產(chǎn)管理經(jīng)驗;有原料藥、制劑、無菌制劑或生物制品生產(chǎn)管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
  3. 專業(yè)知識與技能?
    熟悉《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法規(guī),掌握藥品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制要點、設(shè)備原理及驗證要求,具備工藝優(yōu)化和問題解決能力。
  4. 管理能力?
    具備較強的計劃、組織、協(xié)調(diào)和團隊管理能力,能夠有效推動跨部門協(xié)作,具備良好的溝通表達和決策能力。
  5. 數(shù)據(jù)處理能力?
    熟練使用Excel等辦公軟件進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析,能夠通過生產(chǎn)數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)異常、分析原因并提出改進措施;具備ERP/MES系統(tǒng)操作經(jīng)驗者優(yōu)先。
  6. 職業(yè)素養(yǎng)?
    責任心強,工作嚴謹細致,具備良好的質(zhì)量意識、安全意識和合規(guī)意識,能夠承受一定工作壓力,適應生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境。
備注:工作地梅河口,提供宿舍和食堂。

工作地點

朝陽區(qū)長春惠升生物科技有限公司

認證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

吳先生/人事副經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo惠升生物制藥股份有限公司
惠升生物制藥股份有限公司是四環(huán)醫(yī)藥控股集團根據(jù)戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃設(shè)立的專注于糖尿病及并發(fā)癥治療領(lǐng)域,涵蓋生物藥及化藥產(chǎn)品,擁有完整產(chǎn)品管線的綜合性制藥企業(yè),2014年即在四環(huán)集團體系下孵化。惠升生物在研產(chǎn)品管線涵蓋一類創(chuàng)新藥加格列凈、全品類胰島素、GLP-1類似物以及各種機制的30余種糖尿病及并發(fā)癥用藥,實現(xiàn)了糖尿病及并發(fā)癥領(lǐng)域的治療全程、全方位覆蓋。其中,加格列凈是吉林省近五年內(nèi)唯一獲批的化藥一類創(chuàng)新藥,已在中國、美國、日本、歐洲等6個國家和地區(qū)獲得28項專利授權(quán)。歷經(jīng)近十年的發(fā)展,惠升生物于2023年底產(chǎn)品陸續(xù)獲批,截至目前,共取得包括國家1類創(chuàng)新藥加格列凈片、國內(nèi)首仿德谷胰島素系列產(chǎn)品以及多個化藥產(chǎn)品在內(nèi)的20張產(chǎn)品上市批件,公司也開啟了由項目主導的研發(fā)型企業(yè),真正向研產(chǎn)銷全價值鏈運營企業(yè)轉(zhuǎn)型之路?;萆飺碛泄に囶I(lǐng)先、設(shè)備一流的生物藥及化藥生產(chǎn)基地。不僅滿足國內(nèi)GMP標準,同時滿足FDA及歐盟標準。生物藥基地配備從小試到產(chǎn)業(yè)化不同規(guī)模的發(fā)酵、純化等設(shè)備,二期擴建后產(chǎn)能將過億支。同時,擁有生物創(chuàng)新藥、生物類似藥及臨床研發(fā)團隊,建設(shè)有4大創(chuàng)新技術(shù)平臺,并配備研發(fā)團隊150余人,覆蓋從早期研究到后期臨床開發(fā)的全流程。惠升生物將逐步建立直銷+分銷、線下+線上的高效市場營銷模式,覆蓋全國9個重點省市,輻射全國范圍內(nèi)4大區(qū)域,擁有超過10,000家分銷商及其銷售團隊。事業(yè)至上,未來可期。惠升生物已逐步形成研發(fā)管線豐富、進度梯隊合理的研發(fā)態(tài)勢,未來研發(fā)產(chǎn)品達產(chǎn)上市后,有望年產(chǎn)值突破200億元,稅金超30億元。
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