1.貫徹執(zhí)行國家藥品法律、法規(guī)和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,全面負責(zé)質(zhì)量管理工作,獨立履行職責(zé),在公司內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán);
2.負責(zé)組織制定公司年度質(zhì)量方針目標,并組織實施和檢查;
3.負責(zé)組織開展公司質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進、質(zhì)量風(fēng)險管理等活動;
4.負責(zé)審核質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)監(jiān)督文件的執(zhí)行;
5.負責(zé)組織年度質(zhì)量管理體系的內(nèi)審、外審及風(fēng)險評估;
6.負責(zé)首營供貨單位、首營品種、購貨單位的資質(zhì)審批;
7.負責(zé)組織藥品追回、藥品召回、藥品安全事件的處理工作;
8.負責(zé)計算機系統(tǒng)控制功能及崗位系統(tǒng)權(quán)限的審批;
9.負責(zé)驗證文件的審批;
10、負責(zé)主持各種認證和換證工作,協(xié)調(diào)公司相關(guān)部門,維護各級藥監(jiān)、衛(wèi)生系統(tǒng)的關(guān)系;
11.協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn);
12.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上藥品相關(guān)專業(yè)學(xué)歷;
2、具有執(zhí)業(yè)藥師資格證書;
3、藥品行業(yè)質(zhì)量相關(guān)崗位從業(yè)經(jīng)驗5年以上;
4、熟悉行業(yè)法律法規(guī)。