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1.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)中心啟動(dòng)及關(guān)閉;包括但不限于:中心篩選、立項(xiàng)、倫理、合同簽訂、中心啟動(dòng)、入組、SDV、數(shù)據(jù)清理、關(guān)中心等;

2.負(fù)責(zé)日常項(xiàng)目監(jiān)查: 監(jiān)查；協(xié)助促進(jìn)入組相關(guān)工作，負(fù)責(zé)組織中心開展質(zhì)控，為應(yīng)對國家藥政部門核查，開展自查;

3.問題整改，跟進(jìn)所轄中心的問題整改，對發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)補(bǔ)缺、整改。

4. 跟蹤和檢查臨床研究計(jì)劃，確保符合受試者權(quán)益和安全，數(shù)據(jù)完整性和質(zhì)量。
5. 審查和監(jiān)控臨床研究文件和記錄，為審核和審計(jì)做好準(zhǔn)備。
6、協(xié)助部門經(jīng)理負(fù)責(zé)公司各類、各期臨床試驗(yàn)的開展.

7、參與公司所有臨床項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)方案、病例報(bào)告表、知情同意書等文件的審 核、制定，負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)中心和 CRO管理，負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的組織和監(jiān)控;

8、與主要研究者保持密切聯(lián)系，及時(shí)通報(bào)臨床研究進(jìn)展情況和有關(guān)重要問題，參與管理并解決研究中心發(fā)生的一切與臨床研究有關(guān)的問題；

9、參與臨床試驗(yàn)總結(jié)、審核，組織臨床會議，臨床試驗(yàn)審批等。

任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或其他相關(guān)領(lǐng)域。
2. 具備至少一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有臨床試驗(yàn)或監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. 具有良好的溝通技巧、團(tuán)隊(duì)合作意識和自我推動(dòng)力，能夠承受工作壓力和靈活地應(yīng)對變化。

4,年齡30-45