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QA主管

8000-12000元·15薪
  • 臺州臨海市
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

CAPA化學纖維制造業(yè)化工
崗位職責:
1. 落實質量KPI的要求的工作;
2. 負責每月評價和匯報產品質量情況。
3. 配合完成公司年度內部ISO內審,GMP內審
4. 文件記錄管理:協助各其它部門起草或修訂SOP文件,確保滿足規(guī)范的要求,并完成相關文件的審核;審核并批準生產批記錄。
5. 外部審計管理:組織協調外部質量審計,負責審計資料的準備和審核,制定缺陷項的CAPA,并跟蹤完成情況及其有效性評估。
6. 現場管理:建立現場檢查方案,落實現場檢查和CAPA的跟蹤,并定期和各部門主管溝通。
7.變更管理:對項目相關的變更進行管理與控制。
8. 偏差/OOS管理:對項目執(zhí)行過程產生的偏差進行管理,確保所有偏差均進行了調查、風險評估、CAPA制定以及偏差批準,并定期進行回顧。協助QC進行OOS的調查。
9. 負責項目涉及到的客戶投訴處理管理工作,確保所有的投訴均進行了調查、CAPA制定以及批準,并定期進行回顧。
10. 驗證管理:配合項目涉及到的驗證工作的有效進行,審核確認/驗證的方案與報告;
11. 年度回顧:負責組織必要的產品/公用系統(tǒng)年度回顧工作,對年度回顧報告進行審核,跟進產品年度回顧制定的相關整改措施的完成情況。審核項目生產總結報告。
12. 產品釋放:負責對產品做出決定,確保不合格品得到控制和合理的處置。
13. 其它:支持QA其它的質量工作,如原料的釋放等工作的完成
崗位要求:
1.大專及以上學歷,化學相關專業(yè);
2.5年以上相關經驗,CDMO經驗優(yōu)先;
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工作地點

臺州臨海市聯化昂健(浙江)醫(yī)藥股份有限公司

認證資質

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

李嘉欣/招聘

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公司Logo聯化昂健(浙江)醫(yī)藥股份有限公司
聯化昂健(浙江)醫(yī)藥股份有限公司是聯化科技股份有限公司控股子公司,成立于2010年,坐落于浙江省臺州臨海國家級化工制藥工業(yè)園區(qū),占地面積458畝。公司現有員工1500余名,專注于醫(yī)藥原料藥及中間體的研究、開發(fā)和制造。公司緊緊圍繞”成為全球領先的CRDMO的醫(yī)藥服務商,為制藥行業(yè)提供一體化解決方案“的發(fā)展戰(zhàn)略,貫徹“專注、前瞻、聯盟”的戰(zhàn)略方針,堅持技術先導的發(fā)展方向,建立了多層次的研發(fā)平臺,是國家認定的高新技術企業(yè)、省級企業(yè)技術中心,建立了國家級博士后科研工作站、市級研發(fā)中心,是臨海市十強工業(yè)企業(yè)、頭門港新區(qū)優(yōu)秀企業(yè)。
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