職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)日常巡檢監(jiān)督，關(guān)鍵工序監(jiān)督，關(guān)鍵工藝參數(shù)CPP的現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核；負(fù)責(zé)設(shè)備清潔檢查、區(qū)域清場(chǎng)檢查、環(huán)境監(jiān)控復(fù)核、潔凈區(qū)現(xiàn)場(chǎng)合規(guī)檢查；
2、負(fù)責(zé)物料、中間產(chǎn)品、成品的放行前審核，確保放行審核合規(guī)、可追溯；負(fù)責(zé)審核批記錄、檢驗(yàn)記錄、監(jiān)控記錄等，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯；
3、負(fù)責(zé)將發(fā)現(xiàn)的偏差、異常事件第一時(shí)間上報(bào)，并參與調(diào)查；
4、負(fù)責(zé)成品發(fā)貨的監(jiān)督和復(fù)核；
5、負(fù)責(zé)QC現(xiàn)場(chǎng)巡檢監(jiān)督；
6、協(xié)助完成各類審核和檢查；
7、負(fù)責(zé)維護(hù)職責(zé)內(nèi)的質(zhì)量體系文件和相關(guān)培訓(xùn)。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，化學(xué)、制藥等相關(guān)專業(yè)；
2、5年及以上制藥企業(yè)QA經(jīng)驗(yàn)，有現(xiàn)場(chǎng)QA、放行QA相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、熟練掌握制藥生產(chǎn)知識(shí)，熟悉ICH及GMP相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量管理體系；
4、工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，責(zé)任心強(qiáng)，具備良好的溝通協(xié)調(diào)、現(xiàn)場(chǎng)判斷與風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。