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（1）快速響應(yīng)并解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的工藝異常、質(zhì)量波動和技術(shù)問題，主導(dǎo)根本原因分析并實施糾正與預(yù)防措施。
（2）運用統(tǒng)計工具（如SPC）監(jiān)控關(guān)鍵工藝參數(shù)，實現(xiàn)過程的預(yù)防性控制。

4、持續(xù)改進(jìn)：

（1）主導(dǎo)精益生產(chǎn)項目，通過工藝優(yōu)化、參數(shù)調(diào)整等方法，提升產(chǎn)品直通率、原材料利用率和生產(chǎn)效率。
（2）識別并推動生產(chǎn)設(shè)備的升級與技術(shù)改造，以提升工藝水平。

5、團(tuán)隊管理與合規(guī)：

（1）負(fù)責(zé)工藝技術(shù)員的培訓(xùn)、管理和考核，提升團(tuán)隊整體技術(shù)能力。
（2）確保所有工藝活動符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和公司質(zhì)量體系要求。

二、任職資格要求：

【必備條件】
1、學(xué)歷與專業(yè)：本科及以上學(xué)歷材料科學(xué)與工程、化學(xué)、機械制造、工業(yè)工程等相關(guān)專業(yè)。

2、行業(yè)經(jīng)驗：至少3年以上醫(yī)療器械、醫(yī)藥、化工或新材料行業(yè)的生產(chǎn)工藝相關(guān)經(jīng)驗。
3、知識與技能：精通至少一種核心工藝：如陶瓷的干壓/等靜壓/燒結(jié)工藝、高分子材料的混合/注塑/固化工藝、粉體處理技術(shù)等。
4、熟悉質(zhì)量管理工具：熟悉工藝驗證（IQ/OQ/PQ）、PFMEA、SPC、CAPA等。
5、了解法規(guī)體系：了解GMP和ISO 13485質(zhì)量體系對生產(chǎn)過程控制的基本要求。

【優(yōu)先考慮條件】

1、有主導(dǎo)新產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)或產(chǎn)線建設(shè)、改造的成功經(jīng)驗。

2、具備團(tuán)隊管理經(jīng)驗。

3、熟悉相關(guān)設(shè)備和原理，如壓機、混合機、流延機、灌裝機、工裝等。
【個人素質(zhì)】

1、問題導(dǎo)向： 具備強大的分析問題和解決問題的能力，思路清晰。

2、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致：對工藝參數(shù)和數(shù)據(jù)高度敏感，追求精確和可重復(fù)性。

3、溝通協(xié)調(diào)： 能夠與研發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)設(shè)備等部門進(jìn)行有效協(xié)作。

4、持續(xù)改進(jìn)意識：不滿足于現(xiàn)狀，主動尋求工藝優(yōu)化的機會。