職位描述
生物工程
1、 負(fù)責(zé)新生產(chǎn)項(xiàng)目的建設(shè)與設(shè)備導(dǎo)入，包括設(shè)備URS撰寫(xiě)、設(shè)備選型、PID圖審核、安裝調(diào)試與驗(yàn)證等工作，確保產(chǎn)線順利投產(chǎn)；
2、 制定生產(chǎn)工作計(jì)劃，任務(wù)分配、設(shè)備維護(hù)與物料計(jì)劃、異常情況處理等工作，確保生產(chǎn)任務(wù)完成；
3、 監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程與數(shù)據(jù)記錄完整性，分析和解決生產(chǎn)過(guò)程異常問(wèn)題，對(duì)于無(wú)法解決的及時(shí)上報(bào)，并跟蹤解決，保證產(chǎn)品合規(guī)、質(zhì)量穩(wěn)定；
4、 負(fù)責(zé)組織編寫(xiě)生產(chǎn)資料，包括工藝規(guī)程、操作規(guī)程以及過(guò)程記錄等；
5、 落實(shí)生產(chǎn)管理安全制度，杜絕安全事故，確保生產(chǎn)區(qū)域安全運(yùn)行；
6、 負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)技能培訓(xùn)與日常工作管理，提升團(tuán)隊(duì)效能；
7、 積極與研發(fā)部對(duì)接，確保技術(shù)轉(zhuǎn)移工作有序進(jìn)行；
8、 制定生產(chǎn)相關(guān)的儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃并組織完成所有設(shè)備相關(guān)SOP的收集、整理、修正和審批。
2、 制定生產(chǎn)工作計(jì)劃，任務(wù)分配、設(shè)備維護(hù)與物料計(jì)劃、異常情況處理等工作，確保生產(chǎn)任務(wù)完成；
3、 監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程與數(shù)據(jù)記錄完整性，分析和解決生產(chǎn)過(guò)程異常問(wèn)題，對(duì)于無(wú)法解決的及時(shí)上報(bào)，并跟蹤解決，保證產(chǎn)品合規(guī)、質(zhì)量穩(wěn)定；
4、 負(fù)責(zé)組織編寫(xiě)生產(chǎn)資料，包括工藝規(guī)程、操作規(guī)程以及過(guò)程記錄等；
5、 落實(shí)生產(chǎn)管理安全制度，杜絕安全事故，確保生產(chǎn)區(qū)域安全運(yùn)行；
6、 負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)技能培訓(xùn)與日常工作管理，提升團(tuán)隊(duì)效能；
7、 積極與研發(fā)部對(duì)接，確保技術(shù)轉(zhuǎn)移工作有序進(jìn)行；
8、 制定生產(chǎn)相關(guān)的儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃并組織完成所有設(shè)備相關(guān)SOP的收集、整理、修正和審批。
工作地點(diǎn)
常州市-金壇區(qū)-金城鎮(zhèn)西城路118號(hào)金壇合成生物產(chǎn)業(yè)園7號(hào)樓
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職位發(fā)布者
張守庭/人事經(jīng)理
當(dāng)前在線立即溝通
江蘇光玥生物科技有限公司江蘇光玥生物科技有限公司位于江蘇省常州市金壇區(qū)，聚焦于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用，致力于為行業(yè)提供高質(zhì)量的生物制藥解決方案。公司核心業(yè)務(wù)涵蓋生物工程產(chǎn)品研發(fā)、藥品生產(chǎn)工藝優(yōu)化及全流程質(zhì)量管理，現(xiàn)階段重點(diǎn)布局生物制藥生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)的技術(shù)升級(jí)與規(guī)?；涞?。依托專(zhuān)業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì)與現(xiàn)代化生產(chǎn)管理體系，公司建立了覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控的全鏈條業(yè)務(wù)能力。在質(zhì)量管理領(lǐng)域，公司嚴(yán)格遵循GMP等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，系統(tǒng)性構(gòu)建藥品生產(chǎn)質(zhì)量保障體系；在生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)，通過(guò)智能化設(shè)備與精益化流程管理，實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的高效穩(wěn)定交付。團(tuán)隊(duì)匯聚生物工程、制藥工藝、質(zhì)量管理等領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)人才，為技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用提供持續(xù)支撐。作為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的新興企業(yè)，光玥生物以“推動(dòng)生物技術(shù)賦能健康產(chǎn)業(yè)”為使命，持續(xù)深化技術(shù)研發(fā)與生產(chǎn)實(shí)踐的結(jié)合，積極探索生物制藥領(lǐng)域的創(chuàng)新突破與可持續(xù)發(fā)展路徑。
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